中药治疗痤疮240例临床观察
中医杂志 2000年第2期第41卷 临床研究
作者：尹东辉 闫兴丽 金翠英 李月玺
单位：尹东辉 李月玺（北京医科大学人民医院中医科，北京市西城区西直门南大街11号 100044）；闫兴丽（北京中医药大学）；金翠英（北京市药物分析研究所）
关键词： 痤疮；中医药疗法
我们以凉血解毒，燥湿清热，活血消肿为治则，制成痤疮颗粒，进行了临床观察和相关动物实验，现报告如下。
1 临床资料
治疗组240例，年龄16～34岁，平均21.94±3.91岁；病程1周～18年，平均3.3±3.14年;Ⅰ度125例，Ⅱ度86例，Ⅲ度20例，Ⅳ度9例。对照组60例，年龄16～34岁，平均22.13±3.93岁；病程1周～14年，平均4.0±3.72年;Ⅰ度33例，Ⅱ度21例，Ⅲ度4例，Ⅳ度2例。两组各项指标均有可比性(P＞0.05)。
诊断标准：依据《中药新药临床研究指导原则》有关痤疮的诊断［1］拟定，(1)多见于青春期男女，好发于颜面、上胸、背部、皮脂分泌较多处，对称分布。(2)皮疹为多种损害,有粉刺(黑头、白头)、毛囊性丘疹、脓疱、结节、囊肿或脓肿,可形成疤痕，呈慢性经过。
辨证标准：依据《中药新药临床研究指导原则》有关痤疮的辨证分型［1］综合自拟，颜面红亮油腻，皮疹以粉刺、丘疹及脓疱为主，间夹结节肿硬，伴有口干粘苦，便秘尿黄、舌质红、苔黄或白，脉滑数或弦滑。
排除病例标准：(1)年龄在16岁以下或35岁以上者，妊娠期或哺乳期妇女；(2)职业性痤疮或碘、溴等引起的药物性痤疮；(3)有严重心、肝、肾以及造血系统病症者。
2 治疗及观察方法
治疗组口服痤疮颗粒(紫草、苦参、凌霄花、连翘等)，早、晚各6g(1袋)。对照组口服当归苦参丸(北京中药五厂生产，批准文号：ZZ-2523-京卫药准字1996第008241号),早、晚各6g(1瓶)。疗程为4周，治疗期间禁用其它治疗同类病症的药物及方法。
3 治疗结果
3.1 疗效标准：依据《中药新药临床研究指导原则》有关痤疮疗效标准制定［1］。(1)临床痊愈：皮损全部消退，仅留有色素沉着，无新疹发生。(2)临床显效：皮损消退70%以上，新起皮疹少于5个。(3)临床有效：皮损消退30%～69%，新起皮疹少于10个。(4)临床无效：皮损消退29%以下或无明显变化甚至加重者。
3.2 两组疗效比较：附表示，治疗组临床痊愈率为33.8%，总有效率为89.2%，对照组临床痊愈率为21.7%，总有效率为70%，经卡方检验差异有显著性(P＜0.01)。
附表 两组疗效比较
| 组别 |
病情分级 |
例
数 |
临床痊愈
例(%) |
显效
例(%) |
有效
例(%) |
无效
例(%) |
| 治
疗
组 |
Ⅰ度 |
125 |
52(41.6) |
39(31.2) |
28(22.4) |
6(4.8) |
| Ⅱ度 |
86 |
29(33.7) |
27(31.4) |
22(25.6) |
8(9.3) |
| Ⅲ度 |
20 |
0 |
0 |
13(65.0) |
7(35.0) |
| Ⅳ度 |
9 |
0 |
0 |
4(44.4) |
5(55.6) |
| 对
照
组 |
Ⅰ度 |
33 |
9(27.3) |
10(30.3) |
6(18.2) |
8(24.2) |
| Ⅱ度 |
21 |
4(19.1) |
6(28.6) |
5(23.7) |
6(28.6) |
| Ⅲ度 |
4 |
0 |
0 |
1(25.0) |
3(75.0) |
| Ⅳ度 |
2 |
0 |
0 |
1(50.0) |
1(50.0) |
4 讨论 多年临床实践证实,血热湿毒、瘀血阻滞是痤疮的基本病理改变，因此，临床治疗以凉血解毒、燥湿清热、活血消肿为法，痤疮颗粒由紫草、苦参、凌霄花、连翘等组成，方中紫草凉血清热、活血去瘀；苦参清热燥湿，利尿杀虫；凌霄花活血破瘀，凉血去风；连翘清热解毒，消痈散结，诸药合用，共收凉血解毒,燥湿清热，活血消肿之功。
临床观察表明，痤疮颗粒对痤疮(血热湿毒、瘀血阻滞证)有明显改善作用，临床治愈率为33.8%，总有效率89.2%，优于同类对照药品，可明显缓解粉刺、炎性丘疹、脓疱及局部痒痛症状。动物实验表明，痤疮颗粒小鼠灌胃给药，对小鼠细菌感染有明显体内保护作用，并能提高小鼠存活率。对痤疮丙酸杆菌等5种临床致病菌的生长有不同程度的体外抑菌作用。对二甲苯引起的急性渗出性炎症，有明显的抑制作用，并能明显扩张微动脉、微静脉血管，增强小鼠耳廓微循环。
参考文献
1，中华人民共和国卫生部制定发布.中药新药临床研究指导原则.第三辑.北京：1997,89－90.
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