Paxil CR治疗月经前焦虑障碍
葛兰素史克公司今天宣布,FDA批准了缓释型帕罗西汀(Paxil CR)用于治疗月经前焦虑障碍(PMDD),这是本病的第一种缓释型药。另外,Paxil CR还适用于抑郁和恐慌症病人。
“作为一名医生,我明白PMDD如何影响了病人的生活及她们与家人、朋友和同事的关系”,负责最大PMDD病人数据库研究的主要人员、美国耶鲁医科大学精神病学副教授扬克斯(Kimberly A. Yonkers)说,“今天Paxil CR的批准给医生和病人提供了一种以最低剂量有效治疗PMDD的新选择”。
PDMM影响美国3%~8%的育龄女性,它不仅是经前综合征(PMS)的新命名,也是一种更严重的PMS,可以显著损害女性进行日常个人和职业活动的能力。本病通常见于月经周期的下半期,月经开始或之后不久消失,每月或几乎每月都有症状。了解其症状是正确诊断和治疗的关键,符合以下几条的5点(头4条至少要有一条)即可诊断PMDD:
·情绪抑郁
·焦虑、紧张
·心境不稳(突然感到悲伤,对拒绝的敏感性增加)
·持续、明显的兴奋,愤怒,冲突增多
·缺乏日常活动的兴趣(工作、上学、社交等)
·注意力集中困难
·疲劳、没有精力
·食欲显著改变,过食或渴望进食
·失眠或睡得太多
·感到失去控制和有被击倒感
·身体症状如体重增加、气胀、乳房压痛或肿胀、头痛、肌肉或关节痛
“数百万女性有PMDD的身心症状而没有诊断和治疗,我们很高兴FDA批准了这种安全、有效的缓释型药物”,葛兰素史克公司心血管神经科学部副总裁罗塞罗(Bonnie S. Rossello)说。
安慰剂对照试验确定了Paxil C治疗PMDD的耐受性和有效性。在这些研究中,最低剂量的Paxil C(12.5 mg/天)减少PMDD的身心症状显著好于安慰剂,25mg剂量也有同样的结果。病人报告社会功能显著改善,与安慰剂组相比,用药组影响日常活动的症状更少。研究中重度抑郁、恐慌症和PMDD病人治疗时常见的副作用(发病率大于5%,至少是安慰剂组的两倍)有感染、创伤、恶心、腹泻、口干、便秘、食欲下降、失眠、眩晕、性欲降低、震颤、打呵欠、出汗、视觉异常、衰弱、嗜睡、异常射精、女性生殖道疾病和阳萎等。
2003.09.05
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