丙型肝炎分片段抗体检测试剂盒研制成功

李建伟；吴志军

　　军事医学科学院和深圳益生堂生物企业有限公司历时3年合作研制的“丙型肝炎分片段抗体检测试剂盒”（简称蛋白芯片），日前获得国家药监局颁发的生物制品一类新药证书。这既是迄今我国第一个通过严格鉴定申报程序获得认可的蛋白芯片，也是国际上惟一由政府管理机构授予“合格身份”的硅基材料生物芯片。

　　作为高度集成的平行化处理生物信息化技术，生物芯片技术可广泛用于疾病诊断、药物筛选、基因功能研究、个体化治疗等生物医药领域。因此，国内外均斥巨资攻关。而以蛋白为信息载体、高通量的“丙肝芯片”成功问世，意味着今后丙型肝炎的诊断、分型、献血员筛查等更准确更快捷，成本也更低。同时，以往相关检测依赖进口试剂的局面将告结束。专家认为，无论对我国数以千万计的病毒携带者而言，还是从提高国内传染病诊断水平审视，该芯片均具有“里程碑意义”。

　　据悉，军事医学科学院从1998年启动生物芯片技术研究以来，以吸纳企业投入等多种方式，在国内率先引进具有国际水平的系列设备，其研究和技术平台得到国家主管部门认可，并很快申请了一大批专利技术。该院军队生物芯片实验室成为国家四个核心实验室之一。目前，该实验室已相继开展了微生物耐药HLA配型、生物战剂检测、军人身份识别及抗辐射药物筛选等芯片的研制。上述研究对提高我军军事医学研究水平，特别是反恐将发挥重要保障作用。

2002.12.09