不同剂量干扰素治疗慢性乙型肝炎疗效的比较
1. 资料与方法:146例慢性乙型肝炎患者均为1996年7月~1998年6月在本院住院患者,男117例,女29例,年龄16~58岁,符合1995年北京病毒性肝炎会议修订的诊断标准。其中27例经肝穿刺活检证实。HBeAg及HBV DNA均为阳性,剔除了重叠HAV、HCV、HDV、HEV或HIV现症感染。入选前6个月内均未用过干扰素-α(IFNα)或其它免疫调节药物。A组(对照组)34例,仅给予一般护肝治疗;B组43例,用IFNα1b 3MU肌注,隔日一次,疗程6个月;C组38例,用IFNα1b 5MU,方案同B组;D组31例,用IFNα1b 10MU,方案同B组。所有病例随访1年。四组患者治疗前基本情况具有可比性。统计学处理用χ2检验。
2. 观察项目与疗效判定:患者分别于治疗前4周内、治疗期间每月1次和治疗结束后3个月、6个月、9个月或12个月随访进行临床评估和实验检查。包括肝、肾功能、血清HBV标记物、血清HBV DNA、血常规。完全应答:治疗结束时HBeAg及HBV DNA阴转,ALT值正常;部分应答:治疗结束时HBV DNA或HBeAg短暂消失,或ALT值较治疗前下降一半以上,但仍未正常;无应答:HBeAg及HBV DNA持续阳性,有或无ALT值改善;持续应答:治疗结束后12个月仍能维持完全应答者。
3. 结果:详见中华肝脏病杂志
4. 讨论:我们用4种方案的疗效进行比较表明,5MU和10MU剂量组在促进肝功能生物化学指标改善、抑制病毒复制的近、远期疗效上要优于3MU剂量组和对照组;3MU剂量组的疗效则优于对照组;5MU和10MU剂量组间的近、远期疗效未见明显差别。多项不良反应发生率比较,10MU组明显高于3MU及5MU组。结果表明,适当加大IFNα的治疗剂量有助于提高疗效,但其疗效的提高并非单纯剂量依赖性,应从近、远期疗效及其副反应发生率和药品费用等几个方面综合分析,以选择5MU的治疗剂量较为理想。
作者单位:518020 深圳市东湖医院