国产抗肝炎新药撑起“专利保护伞”
中国“入世”之际,我国创新药物研究开发领域也冒出了好苗头,由我国专家自行研制的抗慢性病毒性肝炎化学新药双环醇,现已在美国、英国、德国、法国、意大利、荷兰、瑞士、瑞典、西班牙和韩国等15个国家和地区获得药品发明专利保护。
据介绍,双环醇是由中国工程院院士、药物研究所刘耕陶教授和药物化学家张纯贞教授领导的科研小组历经十多年研制开发成功的,是我国第一个具有自主知识产权的国家一类抗肝炎合成新药。由北京大学第一医院、北京地坛医院、上海静安区中心医院及国家重点肝病临床药理基地组织的双盲、随机、对照等临床研究表明,双环醇对乙型肝炎和丙型肝炎均有很好的改善症状和降低转氨酶效果,其综合指标达到或超过了发达国家同类化学药物的水平。
据介绍,创新药物同时在15个国家和地区获得药品发明专利保护,在我国还是头一次。日前,该药已经获得国家药品监督管理局颁发的新药证书和生产批准文号。