Infliximab治疗强直性脊柱炎疗效显著

王建国

　　本报讯　德国柏林Free大学风湿病中心Braun教授及其同事最近完成的研究首次证实，infliximab可使大部分强直性脊柱炎（AS）病人的疾病活动性显著减少。（Lancent 2002，359 ：1187）

　　Infliximab是一种新型肿瘤坏死因子α（TNF－α）阻滞剂，能使80％的AS病人临床症状缓解，半数以上病人疾病活动性减少50％以上。Braun教授认为， infliximab是AS治疗的一个突破性进展。

　　AS是一种慢性炎性风湿病，常致脊椎强直和融合，多见于年轻人，男性略多于女性。与其他风湿病（如类风湿性关节炎）相比，对AS的脊柱炎症尚无有效控制手段。直到目前，激素类和免疫调节剂疗效甚微或无效。病人的生理功能显著受损，生活质量明显降低。因该病常见，社会—经济费用高。

　　Braun教授及同事的研究表明，infliximab治疗急性AS具有极好效果。在AS病人的炎性关节内业已发现TNF－α的存在，TNF－α在与该病相关的慢性炎症中起重要作用。该项多中心试验纳入了德国风湿病学会8个临床中心的70例病人，这是TNF－α阻滞剂治疗AS的首次安慰剂对照研究，故被认为是AS治疗的里程碑。

　　研究者将70例急性AS病人随机平分为infliximab治疗组和安慰剂组，分别于0、2、6周分别静脉注射infliximab 5 mg/kg或同量安慰剂。观察疾病活动性、功能受限、灵活性及生活质量，以评价治疗成功率。

　　结果显示，infliximab使AS病人获得快速而显著的临床改善。治疗12周后，治疗组53％的病人疾病活动性减少至少50％，而安慰剂组仅减少9％。治疗组日常功能及生活质量显著改善，安慰剂组无变化。治疗组有56％的病人非类固醇类抗炎药的应用量减少一半以上，安慰剂组仅为19％。此外，治疗组的炎性指标（如C－反应蛋白）显著下降，安慰剂组无变化。

　　大部分病人对infliximab耐受良好，3例病人发生相关不良反应，其中1例发生结核，1例发生肺变应性肉芽肿，另1例发生短暂性白细胞减少。所有不良反应均获成功治疗，但结核是其严重并发症。Braun博士建议，在用该药治疗前应对病人进行结核筛查，必要时进行预防性抗结核治疗。

　　Braun教授补充说，抗TNF－α治疗应仅在具有风湿病治疗经验的专科应用。虽然尚无长期疗效的资料，但专家们预计，对AS炎症的有效抑制也能防止脊柱强直的发生。（王建国 责任编辑 张晓红）

2003.12.18