Ⅱ型糖尿病基因药物谊生泰研制成功
从上海市经委高新技术产业办公室获悉:一种有望成为新一代治疗Ⅱ型糖尿病的国家一类新药rh-YST活性多肽,在上海华谊(集团)公司技术中心研制成功。这表明上海基因工程多肽生产技术已获重大突破。
基因工程多肽药物是新药开发的重要发展方向,具有广阔的市场前景,已被列入国家计委与科技部联合颁布的高新技术产业指南中的近期产业发展重点。这一被命名为“谊生泰”的运用基因工程技术生产的多肽化合物,已于2001年10月开始进行新药临床前安全评价,可望几个月后进入临床试验阶段。
促胰岛素分泌肽的市场前景十分广阔。资料显示,糖尿病是严重威胁人类健康的常见病,截至2000年,全球有超过1.35亿糖尿病患者。据2001年年底的调查,我国糖尿病发病率为3.6%,其中90%以上为Ⅱ型糖尿病。Ⅱ型糖尿病又被称“非胰岛素依赖型糖尿病”,其临床表现的症状大多数是与机体产生胰岛素抗性、自身分泌的胰岛素量少等有关。就世界范围而言,现在治疗Ⅱ型糖尿病以磺酰脲类药物为主,该药的副作用很大,长期使用会因为胰岛素过渡分泌而导致胰岛β细胞衰竭,因而每年有10%的患者由于治疗失效而改用其他类药物(多为胰岛素)。
而促胰岛素分泌肽恰恰弥补了这一不足。它的降糖作用只发生在较高血糖浓度下,从而避免了胰岛素过度分泌导致的低血糖发生,因此可以长期安全使用。它还能改善受体细胞对胰岛素的敏感性,有助于治疗胰岛素抗性;长期治疗还可改善病人果糖胺和糖化血红蛋白等中长期生化指标;对于肥胖引起的Ⅱ型糖尿病,它能通过抑制胃排空作用,帮助病人控制饮食或减肥。
据悉,已申4项专利、拥有完整的自主知识产权的基因工程“谊生泰”,在经过2年的临床实验后,将进入生产阶段。
2002.03.07
秦脉医药网