墓头回总苷片治疗大肠癌的临床研究

中草药 1999年第7期第30卷 药理实验与临床观察

作者：陈金秀^*　马培志　王怀璋

单位：陈金秀　马培志　河南省人民医院　郑州　450003；王怀璋　河南省肿瘤医院

关键词：肠肿瘤；中医药疗法；墓头回总苷片

　　摘　要　以墓头回(异叶败酱)总苷片结合手术、化疗治疗50例大肠癌患者，1年、2年、3年的生存率为79%、61%、40%。该制剂能增强患者体力状况，改善临床症状，显著降低癌胚抗原(CEA)水平；能够提高T细胞免疫功能，增强体内NK杀伤细胞活性。

　　墓头回为败酱科植物异叶败酱Patrinia heterophylla Bge及糙叶败酱P. scabra Bge的根，具有清热解毒、消痈排脓、祛瘀止痛等功能。近年来发现墓头回体外有较强的抗癌作用^［1］。我们将墓头回(异叶败酱)的主要化学成分进行提取分离，研制成墓头回总苷片，对大肠癌患者进行了临床观察和研究。

　　1　一般资料

　　所有病例均经病理检查证实为大肠恶性肿瘤，其中男38例，女12例。年龄25～75岁，平均50岁。病变部位于直肠24例，乙状结肠10例，降结肠5例，横结肠3例，升结肠7例，回盲部1例。病变类型：腺癌32例，粘液腺癌8例，高分化腺癌2例，中分化腺癌3例，低分化腺癌4例，乳头状腺癌1例。按Dukes'分型，B期24例，C期12例，D期14例。另随机选同期化疗患者32例为对照组。

　　2　治疗方法

　　所有病例一旦确诊，均先行手术治疗，B、C期患者施行根治术(占72%)，D期患者行姑息性手术(占28%)，术后4周开始化疗。

　　2.1　术后化疗组(对照组)：5-氟脲嘧啶0.5 g静脉点滴，隔日1次，总量10 g；丝裂霉素6 mg加入0.9%生理盐水20 mL中静脉推注，每周1次。化疗前后均常规肌注胃复安10 mg。上述两药合用8周为1疗程。全部患者均常规口服VitB₆，以辅助治疗。

　　2.2　术后中药加化疗组(治疗组)：除上述化疗外，加服墓头回总苷片，每次3片，每日3次，2月为1疗程。

　　2.3　统计方法：计量资料均采用t检验。

　　3　治疗结果

　　3.1　体力状况：用Karnofsky评分法作治疗前后评分，接受中药治疗前大于或等于60分的19例，占38%；通过中药治疗病人体力状况得到提高，24例达到或超过60分，占48%。

　　3.2　生存率：采用乘积限估计法(Kaplan-Meier)计算生存率^［2］，结果表明治疗组1年、2年、3年的生存率为79%、61%、40%。而对照组分别为58%、37%、8%。

　　临床研究还证明，中药墓头回配合化疗对B、C期患者术后疗效较好，其1年生存率达83%，而对D期患者术后疗效较差，其1年生存率为62%。

　　3.3　症状改善情况：见表1。

　表1　1疗程后症状改善情况

　　与对照组比较：^*P＜0.053.4　对T细胞亚群及NK细胞活性的影响：治疗4疗程后，采外周血，分离血清，查单个核细胞(PBMC)，然后采用间胺荧光免疫法测T细胞亚群，以K₅₂₆为靶细胞，³H-TdR法测NK细胞活性，结果见表2。

　　　　表2　对T细胞亚群及NK活性的影响(±s)

　　3.5　对癌胚抗原(CEA)的影响：治疗5疗程后，采外周血，分离，以放射免疫法测定36例患者，观察术后两组治疗前、后对CEA降低值的影响，结果见表3。

表3　对治疗前后CEA降低值的影响(±s)

　　与对照组比较：^**P＜0.014　讨论

　　以手术切除为主，配合放疗、化疗的综合疗法是提高中晚期大肠癌患者生存率的重要方法。但化疗、放疗并发症和副作用较多，且部分反应严重而持久，导致患者不能坚持治疗而影响其生存率。中药抗癌制剂墓头回总苷片与化疗联合应用，既可相互协同杀灭肿瘤细胞，又可防止或减轻化疗药物的毒副作用，同时能进一步增强体质，改善临床症状，明显降低CEA值(CEA是大肠癌的相互抗原，其值的下降与否，有助于评价治疗效果和监测癌肿的复发^［3］)。Watanabe研究发现，放、化疗后T细胞减少，T_H/T_S值降低，且对T细胞亚群的影响持续较长时间；另有报道认为^［5、6］Ts细胞上升与肿瘤发展有关，肿瘤患者的免疫功能表现为低下的无能状态。本研究发现，墓头回总苷片能够提高T细胞免疫功能，增强体内NK杀伤细胞活性，有助于机体免疫功能的恢复和提高，从而起到抗癌作用。该制剂为中药提取后精制而成的新型制剂，服用简便，疗效显著，显示了良好的应用前景。因此进一步探讨其抗癌的效能和机制，并深入进行临床研究具有重要意义。

　　参考文献

　　1　张元杏，等.中西医结合杂志，1984，4(2)：109

　　2　卫生部医政司.中国常见恶性肿瘤诊治规范(9).北京：北京医科大学协和医科大学联合出版社，1992：18

　　3　Christian D,et al. Cancer Detect Prev,1985,(8):181

　　4　张连杰译.国外医学-免疫学分册，1986，9(4)：215

　　5　梁松林，等.上海免疫学杂志，1987，7(2)：79

　　6　Laurence A. Ann Intern Med， 1990,113:619

收稿日期：1998-11-18