康莱特加放疗治疗非小细胞肺癌的临床评价

浙江中西医结合杂志 2000年第6期第10卷 论著

作者：周陈华　江慧莲　金元虹

单位：（浙江省丽水市人民医院　丽水 323000）

关键词：康莱特；放射治疗；非小细胞肺癌

　　摘要　目的：观察康莱特注射液加放射治疗非小细胞肺癌的疗效。方法：1996年1月～1997年12月用康莱特注射液加放射治疗非小细胞肺癌研究。52例随机分为两组：A组放疗加康莱特注射液治疗，B组单纯放疗。两组照射剂量为60～70Gy。结果：近期疗效：A组完全缓解33.33%，部分缓解58.85%，总有效率85.18%；B组完全缓解16%，部分缓解44%，总有效率为60%。1、2、3年的生存率A组分别为81.48%、40.74%、31.25%，B组分别为56%、28%、17.64%。两组比较差异均有显著意义。结论：康莱特注射液加放射治疗非小细胞肺癌能提高肿瘤缓解率和生存率，改善生存质量和放射增敏作用。

Clinical Evaluation of Kanglaite in the Radiotherapy of Non-small Cell Lung Cancer

Zhou Chenhua， Jiang Huilian， Jin Yuanhong.

　　Lishui City Hopital Zhejiang 323000

　　Objective：To evaluate the therapeutic effectiveness of combined therapy of Kanglaite injection with radiotherapy．Methods：52 cases of non-small cell Lung Cancer （from Jan．1996 to Dec．1997） were divided at random into two groups：27 cases（Group A） were treated with Kanglaite while another 25 cases （Group B）with only radiotherapy．Results：The partial and complete relieving rates were 58．85％ and 33．33％ respectively with the total effectiveness of 85．18％ in the short-term effectiveness of Group A．while in Group B，the partial and complete relieving rates were 44％ and 16％ respectively with the total effectiveness of 60％（P＜0．05）.The survival rates for 1，2，and 3 years in group A were 81．84％，40．74％，31．25％while in group B they were 56％，28％ and 17．64％ respectively （P＜0．05）.Conclusions：The combined therapy of Kanglaite and radiotherapy could improve the relieving and survival rates on non-small cell lung cancer with the improved life quality for the patients．

　　Key words：Kanglaite radiotherapy non-small cell pulmonary carcinoma

　　早期非小细胞肺癌(NSCLC)一般以手术治疗为主，中晚期非小细胞肺癌则以放疗或加用化疗为主。我院自1996年1月～1997年12月对该类病人进行随机分组研究，观察康莱特加放射治疗是否能提高对NSCLC的治疗效果。

　　1　临床资料

　　全组52例原发性肺癌病人均经病理和细胞学检查确诊。男39例，女13例，年龄35～72岁，平均51岁。病理分类：鳞状细胞癌37例，腺癌13例，鳞腺癌2例。临床分型：中央型37例，周围型15例。A组27例中男21例，女6例，平均年龄51.2岁。鳞癌19例，腺癌6例，鳞腺癌2例。中央型18例，周围型9例。ⅡB期2例，ⅢA期15例，ⅢB期10例。B组25例中，男18例，女7例，平均年龄50岁。鳞癌18例，腺癌7例。中央型19例，周围型6例。ⅡB期1例，ⅢA期13例，ⅢB期11例。两组资料具可比性。

　　2　治疗方法

　　两组均采用60钴γ射线，常规分割，放射野包括纵隔、同侧肺门和原发病灶。照射剂量达40Gy时给予缩野采用穿野避开脊髓加至总量为60～70 Gy。A组按上述放疗外，同时加用康莱特注射液，每天100ml，静脉滴注，连用3周。

　　3　治疗结果

　　3.1　疗效标准　近期疗效按照WHO制定标准分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、无变化(NC)和进展(PD)四级，总有效率为CR+PR。生存率采用Kaplan～Meiers计算，用卡方进行显著性检验。

　　3.2　近期疗效　见表1。

表1　两组近期疗效比较　　%

　　两组疗效比较P＜0.053．2　生存率　两组病人生存时间从治疗开始计算，随访至1999年12月底。B组失访2例，A组失访3例，失访者自失访日起按死亡计算。两组1、2、3年生存率比较经统计学处理均有显著差异，见表2。

表2　两组病人生存率比较　　　％

　　两组对比*P＜0．05，**P＜0．013.4　不良反应　A组出现一过性低热3例，轻度静脉炎2例，经对症处理好转。治疗前后肝肾功能比较均无明显变化。白细胞总数B组有不同程度下降，A组未发现下降至4.0×10⁹/L以下。

　　4　讨　论

　　原发性肺癌是我国最常见的恶性肿瘤之一，尤其在过去10年中发病率明显上升，居男性恶性肿瘤之首，女性恶性肿瘤第三位。根据统计，上海市原发性肺癌中78.9%为非小细胞肺癌。由于难以早期诊断，在确诊时仅有12.5%的病人能够手术治疗^［1］。因此放射治疗即成为中晚期NSCLC的主要治疗方法，而单纯放疗或化疗的疗效均不够理想，5年生存率仅为5%～10%左右，中位生存率10～15个月^［2］。放疗加化疗联合方案是目前治疗不能手术的中晚期NSCLC的标准方案，综合治疗是当今肺癌治疗的热门课题。但放、化疗对NSCLC的敏感性较低，疗效较差，具有较大的不良反应^［2］。为此，寻找有效安全、不良反应较少的抗癌新药就显得特别重要。康莱特注射液系提炼于传统药材薏苡仁，其性味甘平，无毒，入肺脾经，有补中益气、消症散结之功效，在缓解癌痛，改善证候、体重，提高生存质量、免疫功能和血象方面均有良好作用^［3］。根据康莱特注射液的一系列基础和临床研究表明对临床的作用有：①直接抑制肿瘤，提高放、化疗的疗效及增加抗肿瘤能力，促进肿瘤细胞凋亡和坏死，提高总体疗效。②增加机体免疫功能，提高对放、化疗的耐受性，减轻辅助治疗反应。③抑制癌性疼痛，改善机体一般状况，改善和缓解临床症状，提高患者免疫反应性。④控制肿瘤病灶，对抗癌细胞转移，提高治愈率，提高生存质量，延长晚期患者的生存期^［4，5］。申文江报告单用康莱特治疗肺癌有效率12.25%，化疗组14.29%，联合化疗治疗NSCLC有效率加用康莱特组为45%，对照组22%，康莱特联合放射治疗肺癌的增益系数为1.30。对小鼠实验性肺癌CA795放射增敏作用研究结果，康莱特使肿瘤生长明显延缓，说明康莱特具有放射增敏作用^［4］。本组研究结果说明了康莱特加放射治疗NSCLC可提高肿瘤缓解率、生存率，改善生存质量，具有放射增敏作用，有临床使用价值。

参考文献

　　［1］上海市肿瘤研究所流行病室.上海市区恶性肿瘤发病率统计.肿瘤，1996，(16)3：445～448

　　［2］陈明，蒋国梁，傅小龙，等.放射治疗非小细胞肺癌的预后分析.中华放射肿瘤学杂志，1999，8(1)：20～23

　　［3］李大鹏.康莱特注射液治疗原发性肺癌临床报告.中医杂志，1996，37(7)：411～414．

　　［4］申文江，徐国镇.现代放射治疗学进展.北京：北京医科大学中国协和医科大学联合出版社，1998.184～186．

　　［5］李国度，刘爱国，牛旗，等.康莱特抗癌症恶病质的试验研究.中国肿瘤临床，1998，(25)3：131～133

收稿日期：2000-03-01