胰腺癌患者胰液中端粒酶活性表达及临床意义

山东医药 2000年第9期第40卷 论著

作者：叶远红　张安忠

单位：山东省立医院250021

关键词：端粒酶　胰腺肿瘤　胰液　表达

　　药品检验所是国家药品监督保障体系的重要组成部分，是国家对药品实施技术监督检验的法定机构。它一方面承担着药品法定检验、标准化、技术复核、仲裁等社会公共管理职能，另一方面，它从事的科研开发、技术研究带有一定的社会服务功能。随着国家机构改革逐步向纵深发展，作为事业单位，药检所将面临深层次的改革，其管理制度、人事制度、分配制度、经费来源等必将产生一系列重大变化和深刻影响。药检所如何紧跟时代的步伐、主动适应形势与任务的需要，迎接挑战，这是摆在药检部门面前的一个重要课题。

　　从生存、发展和使命的高度，认识药检所改革的重要性和紧迫性

　　改革开放以来，江西省医药事业持续稳定发展，医药行业的整体素质大幅度提高，使得医药产业逐渐成为江西省的主导产业之一。医药行业现代化的管理、生产、检测手段不断运用，高科技医药产品不断出现，医药技术发展日新月异。“打铁还要自身硬”，作为代表国家履行技术监督职能的药检所不应当落后于形势的发展，建设现代化的药检所是医药经济发展和法制化管理的必然要求。

　　药检所改革是新时期强化药品监管职能的需要。医药经济在迅猛发展的同时，医药市场上的假劣药品屡禁不止，药品生产经营秩序混乱，人民用药安全得不到有效的保障。因此，加强对医药市场的监管力度，建立统一开放、竞争有序的医药市场，就显得尤为迫切。在市场经济条件下，投资主体多元化，经营方式多样化，利益趋动复杂化，更需要造就政治过硬、设备精良、业务精通、纪律严明、行动快捷的高素质的药检队伍。随着药品监督管理体制的理顺，社会各界对药检所的期望更高了，药检所的任务也更重了，压力更大了。

　　江西省药品检验所是建国初期成立的，它为使全省人民用药安全有效作出了很大的贡献。然而，在医疗体制改革不断向纵深发展的时候，作为技术监督部门的省药检所，面临着诸多挑战。由于多年来政府投入不足以及管理体制方面存在的弊端，导致药检所的问题堆积如山，主要表现为：

　　一、人员结构不合理，素质低，负担重。全所职工133人，在岗人员93人，在实验室一线的仅有37人；正规药学院校毕业的占51%，另有37%是“五大”毕业生，“五大”毕业生中只有5人是学药的。

　　二、经费紧张。药检所属于纯事业单位，但财政年拨款只有六、七十万元，只够开一半的工资。仪器设备更新慢，检测条件改善慢，日常运转举步维艰，工作停留在低水平。

　　三、技术人员得不到重视，职能科室人满为患，职工干好干坏无所谓，干多干少一个样。

　　四、管理松懈，存在着人浮于事、贪图安逸、工作推诿、不讲效益、无利不干等种种问题。

　　这些问题的存在已经严重影响到药检所职能的履行，影响到药检事业的健康发展，群众要求改革此种情况的呼声很高。1998年10月，新的药检所领导班子到任以后，职工对新班子寄予很高的希望，省药检所的领导深入群众，多次召开职工大会讨论，全所上下形成了一个共识：不革故无以鼎新，改革是唯一的选择!

　　以改革统揽全局，加快药检所制度创新和机制转换

　　在正视面临的困难和问题的同时，我们也看到了药检所的改革面临着极为有利的条件：第一，国务院机构改革的决策为我国药品监督管理工作创造了机遇，为医药事业的健康发展注入了新的活力，使得统一、高效、权威的药品监督管理体制更顺畅，法规更健全，外部环境更为宽松。国家药监局提出的“以监督为中心，以法律为依据，以技术为依托，以基层为重点，‘监、帮、促’相结合，加大执法力度，保证人民群众用药安全有效，为人民健康服务，为社会主义现代化建设服务”的原则，为新时期的药检工作指明了方向。第二，我国经济已进入一个新的发展阶段，从企业改革和发展的趋势看，质量工作正是今后国家经济发展的主攻方向。加强药品质量的监督管理，是贯彻落实党的十五大精神和十五届四中全会《中共中央关于国有企业改革和发展若干重大问题的决定》，促进医药经济运行质量和效益的具体体现。第三，企业改革进入攻坚阶段，政府机构改革全面展开，事业单位改革也开始启动，改革的观念已经深入人心，我所职工普遍有了危机感和竞争意识。一年来的工作实践表明，我们始终是围绕着“一个目标，两个重点，五项改革措施”来开展工作的。

　　一个目标：

　　就是用两年时间将江西省药检所建成现代化的省级药检所。其主要内涵是：在硬件上，建成初步现代化的包含抗生素、化学室、中药室、药理室在内的实验室，建成标准化的动物房；在软件上，建立药品检验质量保证体系，使全所工作纳入规范化、科学化、制度化的轨道，建立岗位责任制、操作规程和各岗位“SOP”，保证药品实验工作的顺利进行，保证实验数据准确可靠。

　　两个重点：

　　以实验室为重点开展各项工作。药品检验报告书的准确、规范、时效是药品执法监督的法律依据，是制定药品标准、评价药品质量的科学依据，一切工作服从于药品检验的需要，其他各科室各部门都要为药品检验做好服务。

　　以人才培养为重点，造就一批药品检验、科研等项目的专家和学者，培养跨世纪的青年学术带头人。

　　五项改革措施：

　　职能科室定人定岗，建立竞争机制。针对职能科室人员过多的状况，核实职能科室工作职责和工作量，因事设岗，减员增效，全员满负荷工作，所里按职数核发工资奖金，人员安排竞争上岗，实行聘用制，落岗落聘者转岗分流。分流人员安排到劳动服务公司，或报考药学专业大专院校，获取国家承认学历后，经考核合格，到实验室工作，不能转岗者承担临时工工作，不服从分配者待岗。

　　实验室消耗成本核算，建立约束机制。对实验室消耗的试剂、玻璃仪器、电力消耗数规定合理的定额，节约部分归室里支配，超支部分扣室里提成奖金。

　　服务经营定额承包，消化富余人员。所里将各科室中的创收项目交由劳动服务公司经营，并提供必要的工作条件，由其自筹资金，自主经营，自负盈亏，上交利润，服务公司经理竞选上岗。

　　改革分配制度，建立激励机制。奖金的分配以工作任务完成状况的硬指标确定，考勤、考绩、考质、考量综合评定，打破平均主义，尊重知识，尊重人才，奖金分配完全向实验室和科研人员一线人员倾斜，大幅度拉开分配档次。

　　科研管理集中归口，走科教兴所的路子。对外科研开发工作由所里统一领导，科研室负责科研管理的实施工作，实验课题所内招标，课题负责人承包，利润分成，鼓励全所职工在完成本职工作的前提下，积极参与科研工作，多出快出科研成果，为江西医药经济的发展服务。

　　振奋精神，开拓前进，树立药检机构的新形象

　　短短的一年时间里，在上级部门的大力支持下，经过全所职工的共同努力，从方案出台到付诸实施，江西省药品检验所的改革取得了很大成功。人还是这些人，但做出了不一样的成绩：

　　在改革前，江西省药检所年完成检品数1529批，1999年已达到3069批，一年翻了一番，药品检验平均周期比以前缩短一半以上。药检所对市场监督检查和抽验力度大大增强，市场抽验药品的合格率达到93%，比1998年提高7.5个百分点，江西省市场的药品质量达到历年来最好的水平。1999年完成了82个品种的新药技术审核工作，协助药政部门完成上报药典委员会356个品种地方标准再评价工作。全年21项科研课题，当年完成了14项。在人才培养方面，1999年在职职工攻读博士生1人、硕士生5人。1999年当年自筹资金30万元对实验室进行了全面改造，投入30万元建成标准化动物房，投入50万元购置一批仪器设备，投入8万元对实验室的电路进行改装。这些改造没有影响实验室工作的开展，很多是加班加点完成的。劳动服务公司当年上交所里20万元的利润。这些工作在改革前是不可想象的。2000年计划继续投资100万元改善实验装备、建立全所业务微机化联网。目前，在全所职工中形成一种努力工作、好学上进、比成绩、比贡献的良好氛围，精神文明建设得到进一步加强，职工精神面貌焕然一新。

　　在改革的过程中，我们十分重视思想政治工作，从实际操作和思想感情上做到合情合理、公平公正、发扬民主的原则，充分尊重人、理解人、关心人，以理服人、以情感人，保证改革稳步进行。实现药检所改革和发展的目标、促进药检事业的全面进步，是一项艰巨的任务，毋庸讳言，随着改革的不断深入，药检所遇到了前所未有的压力和困难。但实践告诉我们，只要我们不畏艰难，锲而不舍，奋力拼搏，就一定能闯出新路子，打开新局面。我们应当抓住机遇，解放思想，锐意进取，使药检所广大干部职工进一步消除消极畏难情绪，破除“等、靠、要”的思想，以只争朝夕的精神，求真务实，真抓实干，用发展的观念、市场的观念、创新的观念去认识、分析和解决改革中出现的问题，为保障全省人民用药安全有效作出自己应有的贡献。药检所的“第二次创业”已经落在我们的肩上，在各级政府和药品监督管理部门的正确领导下，我们有信心、有决心完成药检所的各项改革目标，把省药检所建成现代化的药检所的目标一定能够实现。