FDA批准曲普瑞林用于治疗前列腺癌
黄体激素释放激素(LHRH)激动剂双羟萘酸曲普瑞林(triptorelin pamoate)作为晚期前列腺癌治疗药物已获美国FDA批准。曲普瑞林制剂以前已有批准,本次新批准的双羟萘酸曲普瑞林可3个月持续给药。
据日本《医学论坛报》2001年8月2日报道,双羟萘酸曲普瑞林为瑞士Debiopharm S.A.公司生产,是曲普瑞林缓释剂,肌注后3个月可持续释出曲普瑞林。以前已批准的为曲普瑞林1个月缓释剂(3.75 mg)和这次批准的新曲普瑞林3个月缓释制剂( 11.25 mg)曾对晚期前列腺癌患者进行大规模对比试验。结果表明,3个月制剂同每1个月制剂注射效果相同,使血清睾酮达到功能性去势水平。
此外,疼痛缓解、生活质量(QOL)变化和睾酮药效学改变两种制剂完全相等。给药开始后患者镇痛药用量减少,患者体重平均增加5 kg, 注射局部和全身耐受性良好。
2001.09.30
医学论坛报