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CAF-HD-MIX与CAF方案治疗晚期乳腺癌的疗效比较

CAF-HD-MIX与CAF方案治疗晚期乳腺癌的疗效比较

黑龙江医药科学 2000年第3期第23卷 临床研究

作者:孙建国 高峰 陈烈 王俊峰

单位:孙建国(鸡西矿务局职工总医院);高峰(鸡西矿务局职工总医院);陈烈(鸡西矿务局职工总医院);王俊峰(鸡西矿务局职工总医院)

关键词:乳腺癌;环磷酰胺;阿霉素;氟尿嘧啶;氨甲喋呤;联合化疗

  提要 目的:比较环磷酰胺(CTX)、阿霉素(ADM)、氟尿嘧啶(5FU)及大剂量氨甲喋呤(HD-MTX)组成的CAF-HD-MTX方案与CTX、ADM及5FU组成的CAF方案治疗晚期乳腺癌的疗效。方法:90例晚期乳腺癌随机分成两组,每组均为45例。结果:CAF-HD-MTX组完全缓解率20.0%(9/45),总有效率80.0%(36/45);CAF组完全缓解率13.3%(6/45),总有效率46.7%(21/45)。统计学分析,完全缓解率没有显著差异(P>0.05)。总有效率有非常显著差异(P<0.01)。主要毒副反应,其中CAF-HD-MTX组的肝功损害及口腔炎较CAF组有明显差异(前者P<0.01,后者P<0.05)。而骨髓抑制及胃肠道反应两组均无显著差异(P>0.05)。结论:CAF-HD-MTX方案治疗晚期乳腺癌有效率高,病可耐受,可在临床上进一步观察使用。

Therapeutic effects of CAF-HD-MTX and CAF regimens on treatment

  of advanced breast cancer: A comparative study

Sun Jianguo, et al

  Abstract Objective: To evaluate the therapeutic effects of CAF-HD-MTX(CTX+ADM+5FU+HD-MTX) regimen and CAF(CTX+ADM+5FU)regimen on advanced breast cancer. Method: Ninty cases of advanced breast cancer were randomly divided into two groups, in which 45 were treated with CAF-HD-MTX regimen and 45 with CAF regimen. Result: In 45 receiving CAF-HD-MTX regimen, the complete remission rate was 20.0%(9/45) and the overall response rate as 80.0%(36/45), and in the other 45 remission rat was 13.3%(6/45) and the overall response rate was 46.7%(21/45), with a significant difference (P<0.01) in overall response rate between the two groups. Liver function damage and mucositis of CAF-HD-MTX regimen were more serious than those of CAF regimen (The former P<0.01, The latter P<0.05). However, both myelosuppression and gastrointestinal tract reaction had no statistic difference between two regimens (P>0.05). Conclusion: CAF-HD-MTX regimen may be more effective than CAF regimen, with the moderate toxicity. It is worth further studying.

  Key words breast cancer; combination chemotherapy; CAF-HD-MTX regimen; CAF regimen

  为提高疗效,应用CAF-HD-MTX方案治疗晚期乳腺癌,并与传统的CAF方案对比观察其疗效和毒性。

  1 资料和方法

  1.1 临床资料

  1997-01~1998-12,90例受试者为经过病理确诊的患晚期乳腺癌妇女(不能手术或手术后复发),有客观指标,心电图、血常规及肝肾功能均正常。复治病例过去放化疗应停止至少一个月以上,Karnofsky评分≥70。CAF-HD-MTX组45例,CAF组45例,两组的临床特点具有可比性,见表1。

表1 CAF-HD-MTX组和CAF组临床特征

临床特征

CAF-HD-MTX

CAF

% %

总数

45

 

45

 

年龄范围(中位数)

29~68

(M47.6)

28~69

(M48.8)

既往治疗

       

手术

39

86.7

37

82.2

放疗

19

42.2

20

44.4

化疗

28

62.2

25

55.6

内分泌

11

24.4

13

28.9

KPS评分

       

≥80

31

68.9

36

80.0

<80

14

31.1

9

20.0

病变部位

       

淋巴结

31

68.9

30

66.7

胸壁

18

40.0

15

33.3

肺脏

16

35.6

8

17.8

胸水

8

17.8

5

11.1

乳腺

8

17.8

5

11.1

肝脏

4

8.9

5

11.1

骨骼

2

4.4

3

6.7

  1.2 治疗方法

  CAF方案:CTX400mg~600mg/m2静滴,第1天;ADM30~40mg/m2静滴,第1天;5Fu400mg~500mg/m2静滴,第1、8天。CAF-HD-MTX方案:上述方案加MTX静滴,第8天,其中给MTX前1天开始水化及碱化尿液,即连续4天给予别嘌呤醇200mg,1日3次口服,小苏打2.0g,1日4次口服,使尿pH值>6.5,多饮水。第8天给予MTX1000mg~1500mg/m2,加入5%葡萄糖溶液1000ml中静脉滴注,持续4~6h,滴完1h后给予5FU静脉滴注,MTX滴完6h再给亚叶酸(CF)12~15mg/m2肌注,6h一次,共解救12次。第8~10天给予碳酸氢钠200ml/d静点,进一步碱化尿液。每日输液2500~3000ml。两方案均3周为1周期,并且每均用两周期以上。其中CAF组共用130周期,平均每用2.9周期,CAF-HD-MTX组共用121周期,平均每用2.7周期。

  1.3 疗效及毒性评价标准

  化疗前后做胸片、腹部B超、X线钡剂造影及CT检查。客观疗效评价标准按WHO制定的指标[1],分为完全缓解(CR),部分缓解(PR),稳定(NC)和进展(PD)。毒性分级按1981年WHO统一标准分0~Ⅳ[1]

  2 结果

  2.1 近期疗效

  CAF-HD-MTX方案组中完全缓解率20.0%(9/45),有效率80.0%(36/45)。CAF方案组中完全缓解率13.3%(6/45),有效率46.7%(21/45)。经统计学处理,两组完全缓解率没有显著差异(P>0.05),有效率有非常显著差异(P<0.01),见表2。

表2 CAF-HD-MTX组和CAF组疗效比较

方案

CR(%)

PR(%)

SD(%)

PD(%)

CR+PR(%)

CAF-HD-MTX

9(20.0)

27(60.0)

6(13.3)

3(6.7)

36(80.0)

CAF

6(13.3)

15(33.3)

14(31.1)

10(22.2)

21(46.7)

  2.2 毒副反应

  肝功能损害为一过性,血清转氨酶(GPT)在给药后开始升高,2周内达到高峰,3~4周内恢复正常,在CAF-HD-MTX组中,Ⅰ~Ⅱ度肝功损害为37.8%(17/45),在CAF组为6.7%(3/45),两组比较有非常显著差异(P<0.01)。口腔炎CAF-HD-MTX组Ⅰ~Ⅱ度为24.4%(11/45),CAF组为6.7%(3/45),两组比较有显著差异(P<0.05)。其它毒副反应均无显著差异,见表3。

表3 CAF-HD-MTX组和CAF组毒副反应

   

毒性分度

P值

毒副反应

例数

CAF-HD-MTX

CAF

Ⅰ~Ⅱ Ⅲ~Ⅳ Ⅰ~Ⅱ Ⅲ~Ⅳ Ⅰ~Ⅱ Ⅲ~Ⅳ

白细胞

81

29

14

27

11

>0.05

>0.05

血红蛋白

31

11

5

9

6

>0.05

>0.05

血小板

22

8

3

9

2

>0.05

>0.05

恶心呕吐

38

16

5

14

3

>0.05

>0.05

GPT升高

23

17

33

-

<0.01

>0.05

 

口腔炎

17

11

3

3

-

<0.05

>0.05

BUN升高

8

5

-

3

-

>0.05

 

脱发

80

27

15

26

12

>0.05

>0.05

  3 讨论

  晚期乳腺癌一般被认为是不可治愈性疾病。国内张斌报道,应用CAF方案治疗术前乳腺癌,总有效率达到75%[2]。1995年美国Kiang对于41例晚期乳腺癌病应用大剂量MTX交替化疗,取得了68%的总有效率,其中5例达CR[3],给晚期乳腺癌的治疗带来了希望。本文对照组应用CAF方案治疗45例晚期乳腺癌,完全缓解率为13.3%,总有效率为46.7%。为进一步提高疗效,试验组采用CAF-HD-MTX方案治疗45例晚期乳腺癌,完全缓解率为20.0%,总有效率为80.0%,与对照组比较均明显提高,统计学分析,总有效率有非常显著差异(P<0.01),完全缓解率没有显著差异(P>0.05)。因此CAF方案中加用HD-MTX组成的CAF-HD-MTX方案可明显提高疗效。

  两组患者主要毒副反应为骨髓抑制、胃肠道反应、GPT升高及口腔炎。前两者经统计学分析两组没有显著差异(P>0.05),而后两者主要为Ⅰ~Ⅱ度毒性反应,其中CAF-HD-MTX组发生率分别为37.8%、24.4%,而CAF组均为6.7%,两组比较GPT升高有非常显著差异(P<0.01),口腔炎有显著差异(P<0.05)。经给予对症治疗后,在化疗后3~4周内恢复正常,未影响下一周期化疗。脱发较常见,CAF-HD-MTX组为93.3%,CAF组为84.4%,两组无显著差异(P<0.05)肾功损害较轻微,两组无一例反应致死。CAF-HD-MTX方案治疗晚期乳腺癌具有有效率高,病可耐受,可以做为一线方案进一步观察使用。

  参考文献

  1.Miller AB, Hoogstraten FB, Staquer M, et al. Reporting results of cancer treatment. Cancer, 1981,47:207

  2.张斌,蔡玉娥,张齐,等.CMF与FAC化疗方案在可手术的乳腺癌术前应用对比.中国肿瘤临床,1993,20(6):401

  3.Kiang DT, Bert JR, Shaw RP, et al. Alternating Chemotherapy regimens for patients with metastatic breast cancer. Cancer, 1995,75(3):826

(2000-03-01收稿)


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