清脑片对中老年痴呆患者智能及记忆功能的改善作用

江苏医药 1999年第11期第25卷 短篇论著

作者：温仲民　包仕尧

单位：苏州医学院附属第二医院神经科(215004)

　　本研究通过对清脑片和清脑片复方制剂中的主要成份之一吡硫醇(商品名脑复新)，治疗痴呆患者作比较，以进一步探讨其疗效。

　　资料和方法

　　一、临床资料　血管性痴呆患者40例，男25例，女15例，符合DSMⅢ-R有关痴呆诊断标准。随机分成两组，每组20例，经对两组基本情况对比分析，两组在年龄、性别、文化程度、病程、疗前MQ及MMSE测定值方面无显著性差异。治疗组服用清脑片2片每日3次(以每片含吡硫醇20mg计)，清脑片由本院提供(批号960413)；对照组服用脑复新200mg 每日3次(由上海新亚药业有限公司闵行制药厂生产，批号970402)，共服12周，治疗前1周停用其它促智药。

　　二、观察项目及疗效评价

　　记忆力采用WMS测定MQ，智能采用MMSE测定值及WAIS-R测定IQ，由取得认可资格的专门人员操作。治疗前和治疗后各测一次，疗末测定在服药后3天内完成，测MQ时，疗前用甲式，疗末用乙式。不良反应采用治疗时出现的症状量表(TESS)，同时测心率、血压、ECG、血常规、肝功能(ALT)和肾功能(BUN、Cr)。在第6周和治疗结束时各测一次。MQ和MMSE结果及IQ作疗前疗末自身比较及组间比较。疗末MQ比疗前提高2SD为显效，提高ISD为无效，介于两者之间为有效。鉴于40例入选者治疗前MQ为74.30±9.75，故定界疗末MQ比疗前提高20者为显效，11～19为有效，＜10为无效，然后作Ridit分析，U＞1.96者则有显著差异。根据国际惯例，疗末MMSE提高3分者有效，＜3分者为无效，然后作χ²检验，χ²＞3.84者有显著差异。按TESS评价不良反应。

　　结　　果

　　一、清脑片和脑复新对中老年痴呆患者智能和记忆力改善作用见附表。

附表　清脑片和脑复新对中老年痴呆患者智能和记忆力改善作用(±s)

　　注：疗前和疗后比较*P＜0.05，清脑片组与脑复新组比较△P＜0.05　　二、临床疗效分析

　　清脑片组改善记忆的总有效率为80%(16／20），而脑复新组为60%(12／20），经疗效等级指数分析(U＝2.48)，两者有显著差异；另外，清脑片改善智能的有效率为55%(11／20），而脑复新组为30%(6/20)，经χ²检验（χ²＝4.36），两者有显著差异。

　　三、不良反应分析

　　根据生理和生化测量值对比，两组患者治疗前后心率、收缩压、舒张压均无明显改变，实验室检查WBC、Hb、BUN、Cr、ALT治疗前后均无变化，患者主诉不适中1例出现嗜睡，1例出现胃部不适，其它均无不良反应。说明清脑片同脑复新相似，无明显毒副作用。

　　讨　　论

　　本研究发现，清脑片能有效改善血管性痴呆患者智能及记忆功能而且其疗效优于脑复新。清脑片的主要成分有吡硫醇、VitB₁、VitB₆、甘油磷酸碱、珍珠粉、硫酸软骨素等复方而成，具有促进脑部葡萄糖摄取和紊乱的脑糖代谢恢复正常，增加脑血流量，改善脑生物电活动，扩张小动脉，防治动脉粥样硬化等作用。通过神经生化和神经病理研究发现，清脑片能有效降低衰老大鼠脑内自由基含量，增加抗氧化酶活性，调节兴奋性氨基酸与抑制性氨基酸的比例，从而改善脑功能。脑复新是VitB₆衍生物，能促进脑内葡萄糖及氨基酸的代谢，减少磷酸盐通过血脑屏障，对痴呆引起的记忆力减退、注意力不集中有良好的治疗作用。通过对两组患者TESS测量发现，除有1例患者出现嗜睡，1例出现胃部不适，无其它副反应，同脑复新相比无显著性差异，动物实验和临床研究发现，清脑片无毒副作用。