治疗老年性痴呆的新药上市
让健康和快乐相伴老年
-治疗阿尔茨海默病(老年性痴呆)的新药艾斯能(重酒石酸卡巴拉汀)在中国上市
随着人们对精神健康的关注,以及世界人口老化进程,发病人群不断庞大的一种老年性精神疾病-老年性痴呆(阿尔茨海默病- AD)引起了世人的日益关注。
2000年6月,我国国家药品监督管理局(SDA)正式批准瑞士诺华公司研制的用于治疗阿尔茨海默病(AD)的脑内胆碱酯酶抑制剂-艾斯能(重酒石酸卡巴拉汀)进入中国市场,为我国广大阿尔茨海默病患者及其家庭带来了福音。
阿尔茨海默病老年健康的杀手阿尔茨海默病(AD)也叫老年性痴呆或早老性痴呆,是一种可引起脑功能逐渐衰退的神经退行性疾病。估计全世界阿尔茨海默病发病人数高达1,000多万。在美国,阿尔茨海默病成为仅次于心血管病、癌症和脑卒中的第四大死亡杀手。这种致死性疾病可使记忆受损并使日常生活受到严重影响。其逐渐减退的功能包括:(1)记忆与认知功能-表现出记忆力下降,常常忘记包括子女等亲朋好友的名字;不能分辨时间、季节,在熟悉的地方也发生迷路等等。(2)行为精神症状-包括幻觉、被害妄想、易激惹和攻击倾向等等。(3)日常生活能力-随着病情发展,病人的日常生活能力逐渐丧失,无法参与公众活动,吃饭穿衣举止失常,大小便失禁,甚至生活不能自理。
遏制AD曙光在前
临床证明,艾斯能对轻度到中度阿尔茨海默病的治疗是有效的。美国、欧洲及中国的临床结果证明,艾斯能对阿尔茨海默病的治疗在日常生活、总体功能(包括行为)与认知三个主要症状层面均显示出了临床疗效。
在我国5个城市10家医院进行的为期4个月的临床试验结果,以及2000年7月11-12日召开的世界阿尔茨海默病大会的资料表明,艾斯能a(重酒石酸卡巴拉汀)胶囊对阿尔茨海默病主要症状的治疗方面有明显优势。接受艾斯能a治疗的患者大脑半球功能有明显改善。2000年4月艾斯能a已被美国食品和药物管理局(FDA)批准用于治疗轻、中度阿尔茨海默病。在目前所有的对阿尔茨海默病治疗方案中,艾斯能a的三期临床试验是规模最大的,通过这项试验肯定了艾斯能a的安全性和有效性。
研究结果显示,艾斯能能够很好地治疗阿尔茨海默病患者的行为症状。圣路易斯大学医学院老年精神病学主任、医学博士George T. Grossberg说:“艾斯能对行为症状的疗效是非常重要的,因为对行为症状的改善可以延缓患者被送入护理之家。"对于那些住在护理之家脆弱的患者来说,艾斯能减少了这些患者抗精神病药物的使用量。
研究结果还显示,接受艾斯能治疗的患者认知功能获得了极大改善,降低了患者认知功能恶化的比率。
迄今为止,艾斯能已在全球超过70个国家获得上市。
目前,我国60岁以上老年人口约为1.3亿,占总人口约10%。据近年来我国进行的阿尔茨海默病(老年痴呆症)流行病学调查初步结果,中国该病的患病率与西方国家接近,我国北方地区65岁及以上居民阿尔茨海默病发病率为4.2%,很多国人还未能认识这种疾病,而只是把它看成是"年龄老化的一种正常表现"。据中国老年学会名誉会长、著名人口学家邬沧萍教授和著名老年医学专家、协和医科大学神经科和临床流行病科主任张振馨教授介绍,阿尔茨海默病已成为我国的一个重要的健康问题,将给21世纪的中国家庭和社会带来巨大的经济负担。
有关专家强调,除了药物治疗,必须重视AD病人的护理,改善病人的生活质量。既包括来自社会的精神心理咨询与支持、疾病保健教育、培养与发展病人个人技能和完善社会保障系统等;也包括来自家庭和护理者根据病程不同阶段给予的悉心照顾。如在轻度阶段为病人营造家庭"熟悉的环境",把日常重要物品放在显眼处,鼓励病人与朋友交往,选择治疗方案,到为寻找走失的AD患者而设立的机构进行登记;中度期给抽屉、柜子、房间、电器上贴上标签,在浴室安装扶手并铺上防滑地面,在门外上锁或在门上装报警器;重度阶段常到医院探视病人,用看照片和听音乐的方式交流,尽量减少验血或其他疼痛的手续等等。
专家们还呼吁,临床医生应该成为AD社会保健的倡导者,以便通过社会保健为病人和护理人员提供包括药物治疗、教育、咨询和支持在内的全面帮助。
艾斯能的研制者诺华公司是全球医药保健行业的领先者,在中枢神经领域具有强大的新药研究开发能力。
2001.3.26