发展中国家抗HIV治疗遇到的问题

　　近日，在法国戛纳召开的第4届抗HIV治疗的临床药物学国际研讨会上，来自于美国斯坦福大学的T.Blaschke博士以“生物等值（bioequivalence）和非注岫的抗逆转录病毒药物”为题的发言引起许多学者的关注。随着发展中国家抗HIV治疗的增加，亦出现一些新的问题：

　　若选用组合的多种抗逆转录病毒药物抗击HIV感染，发展中国家每年每人约需1万美元；如果选用一些非注岫的一般药物，则可将经费降至每年300美元；但最大问题是不能保证药物的质量。

　　迄今为止，比较正规的商标药物与非注岫药物的药的动力学或生物等值的研究报道尚不多见；如果非注岫药物上市，则必需有生物等值的证据。世界卫生组织（WHO）参与了有关非注册的抗HIV/艾滋病药物的生物等值问题的评估。

　　研究人员认为，非活性的不可信物质、不正确的不可信物质和不正确数量的活性药物均应排除在外。WHO曾试图为非注册药物生产制订一些标准，然而，这些药厂并不具备体外与体内的科学数据，如果使用质量无法保证的抗逆转录病毒药物，其结果会导致治疗失败并产生抗药性。

　　在本次研讨会上，来自于爱尔兰的Merry博士强调指出，在发展中国家开展抗HIV感染治疗的另一个主要问题是医护人员不足，尤其是经过培训的能专门对HIV/AIDS患者进行抗逆转录病毒治疗的人员远远不够，因此在非洲，只有1%的HIV感染者可能有机会接受治疗。该结果并非费用不足造成。例如，乌干达坎帕拉市从有关的基金会得到可以治疗11万HIV感染者的经费，但实际上只有1万人获得治疗，其原因就是缺乏医护人员。

　　Merry博士同时又指出，非洲国家与发达国家不同的文化和生活习惯也有可能使HIV治疗效果发生问题。例如，nelfinavir(NFV，奈非那韦）需要经胃肠道与食物一起才能被吸收，而非洲人的饮食习惯是一天一餐，按规定，NFV每天需服用2次，否则就会导致治疗失败。

　　研究人员们还注意到，非洲当地的草药如果与抗逆转录病毒药物同时应用是否影响后者的药物动力学尚值得研究。

　　2003年《国外医学情报》第24卷第12期第33页

国外医学情报

2003.12.03