第三十章　定群研究

　　提要定群研究的概念及设计原理；研究方法（暴露组选择、对照组选择）；样本含量估计；资料来源和收集，资料分析；人年计算、率的计算、相对危险度、特异危险度、人群特异危险度；定群研究中常见的偏倚。

　　案例英国Harold对风疹与先天性畸形关系进行了研究。研究对象为1956年初到1957年12月在英格兰和威尔士的孕妇，曾患风疹的孕妇共578例，列为暴露组，从未患过风疹的孕妇中随机抽取2%样本作为非暴露组共5717人。追踪观察她们所生的婴儿直至2岁。诊断是否患先天性畸形。其所得结果为孕妇感染风疹后，发生先天性畸形率为6.8%，而非暴露组2.3%，相对危险度为3.0。

　　上述案例说明从可疑的暴露因素入手，观察一段时期后，得到该因素是否引出结局，是用来探讨病因的研究方法。

第一节　概念及设计原理

　　一、概念

　　定群研究（cohort study）又称群组研究或追踪研究（follow up study），是将特定的人群按其是否暴露于某因素或按不同暴露水平分为n个组群或队列，追踪观察一定时间，比较两组或各组的发病率或死亡率，以检验该因素与某疾病联系的假设。定群研究由于在疾病出现以前分组，向前追踪一段时间观察对比其结局，故又称追踪研究。

　　二、设计原理

　　定群研究所要比较的是发病率或死亡率。假如暴露组的发病率或死亡率高于非暴露组，且经统计学检验差异有统计学意义，则表示该病与该因素有联系。定群研究的结构模式及资料整理构架见图30-1及表30-1。若a/a+b＞c/c+d，且差异具有统计学意义，则暴露与疾病有联系，并可进一步分析其联系的强度，即计算暴露于该因素的相对危险度、特异危险度等。

图30-1 定群研究的结构模式

　　定群研究根据观察开始的时间分为两种：

　　（一）前瞻性定群研究（prospective cohort study）

　　即一般说的定群研究。其特点是以因素来分组，观察开始时，病例未出现，需要追踪观察一定时期，才能得到发病或死亡的结果，故其性质是前瞻性的，即从现在追踪到将来。

　　（二）回顾性定群研究（retrospective cohort study）

　　其特点是追溯到过去某时期，决定人群对某因不经的暴露史，然后追查至现在的发病或死亡情况。在研究开始时，病例或死亡病例一般已发生，由于要追溯到过去某时期，故其性质是回顾性的。

表30-1 定群研究资料整理构架