2020年药品GMP知识竞赛试题及答案大全1、填空题：为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。 2、GMP对药品生产企业环境、区域有何要求？ 药品生产企业必须有整洁的生产环境，有一定的绿化面积；厂区的地面要全部硬化，路面及运输等不应对药品的生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理，相互分开，不得互相妨碍。 3、C.④一①一②一③ D.④一①一③一② 各级人贝都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益，表述的是七项质量管理原则中（C）原则的含义。 4、简答题（每题5分，共10分）全面质量管理有哪些基本要求？（1）全员的质量管理：任何一个人的工作质量都会不同程度地直接或间接地影响着产品质量或服务质量。 5、年GMP考核试题姓名：部门：日期：分数单选题（每题1分，共20分）关键人员，不能互相兼任的（C）。 如何快速鉴别假劣中药材求答案劣：多为党参节，质硬脆，等级低，味酸，市场常熏硫，颜色较好，或有刺鼻气味。 黄芪 优：以甘肃、内蒙为好，“金盏银盘菊花心”。 劣：片型较大，采用压制以加速干燥，但经压制后有效成分流失，或熏硫，豆腥味淡，味酸。 鉴别假药材，首先要熟悉正品药材的性状及特点，不是真的就是假的，即不具备正品药材的性状及特点，无论它是何种药材，还是非药材，它终究是假的。 这些特征都是鉴别道地药材真伪优劣的重要依据。 看颜色。药材颜色的.不同或变化，不仅与它的品种和本身的质量有关，不适当的加工和储藏方法也会直接影响药材的色泽，因此颜色是鉴别药材的重要因素。
根据《中华人民共和国药品管理法》,属于劣药的是1、法律客观：《中华人民共和国药品管理法》第九十八条 禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。 2、劣药是指未标明有效期、生产批号、超过有效期的，或者直接接触药品的包装材料和容器未经批准、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料。 3、按照《中华人民共和国药品管理法》规定，有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 4、擅自添加着色剂，防腐剂的药品属于劣药。按照《中华人民共和国药品管理法》，擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的情形，视为劣药。 根据《药品管理法》和《药品召回管理办法》相关规定,下列适用于药品召回...其二，选项B和选项C是未上市销售药品，适用药品召回程序的药品必须是上市销售的药品。选项D符合上市销售、安全隐患两个界定，存在质量问题是新修订《药品管理法》的规定。故答案为D。 【题干】根据《药品召回管理办法》，关于药品召回的说法，错误的是（ ）。 药品生产企业主动召回；药品监督管理部门责令生产企业召回属于责令召回。 |
