2月11日,九芝堂股份有限公司“金梅解暑颗粒”湖南科伦制药有限公司“龟龄膏”处方中金银花变更为山银花的申请公示于国家药典委网站发布。之前,1月26日~29日,国家药典委员会已在其官网发布8则“关于某药品申请处方中金银花变更为山银花的公示”,涉及8家企业9款药物,公示期为一个月。这是所谓银花兄弟“分家”之争的后续关联事件。 2005年,2005版中国药典发布,金银花和山银花条目被分列。 有数据显示,我国山银花种植面积约占全国银花种植总面积的70%,山银花占全国银花总产量约70%。全国中药材市场上流行的银花品系有两个,金银花(忍冬)品系,主产地以山东平邑、河南丰丘和河北巨鹿为主,而山银花(以灰毡毛忍冬为主的)品系则主要以湖南隆回、重庆秀山、贵州务川、四川南江和广西忻城等地为主。 2013年7月,中国中药协会组织相关专家专题研讨“山银花”药用问题的会上,中国工程院院士、中国中医科学院首席科学家李连达指出,市场上山银花占有的份额很可观,山银花被边缘化后,造成金银花市场紧张供不应求,而致临床用药困难。 国家药典委员会2014年8月《关于金银花、山银花分类有关问题的进一步说明》指出,尽管二者在一些功效方面存在着相同性,国家药典委员会在关注药用历史、植物形态和药材性状上存在着差异的同时,更应关注其内在化学成分的差异。 2014年11月,国家食品药品监督管理总局在其官方网站上发布《关于<中国药典>分列管理中药材品种有关问题的复函》。《复函》中指出,各生产企业将处方中金银花明确为山银花的,应将金银花变更为山银花投料生产,并按要求进行备案说明。 对于产业发展,列入药食同源进入食品市场也是中药材的一条重要产业通路,金银花列入2002年原卫生部公布的《既是食品又是药品的物品名单》, 2014年11月,国家卫生计生委发布的《按照传统既是食品又是中药材物质目录管理办法》征求意见稿也新增山银花,列入药食同源品种。 |