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中药配方颗粒的推广使用过程中，单共煎问题一直是学术界争议的焦点。中药共煎和单煎本是一脉相承，相互依存，共同发展。传统中医素来讲究“辨证施治”、“随症加减”的原则，主要采用复方“群药共煎”以利于充分发挥药物成分的多效性和综合作用。学术争论的焦点主要包括两个方面： 争论一：单煎与传统中医用药方法 汤剂是中药临床的主要应用形式，古人已明确认识到，煎煮方法对中药药效影响明显。如清代医家徐大椿云：“煎药之法，最宜深讲，药之效不效，全在乎此。夫烹饪禽鱼羊豕，失其调度，尚能损人，况药专以之治病而可不讲乎？”历代本草对汤剂的煎煮方法、器具、火候等均进行了论述，并根据某些药物的性质，制定了特殊处理方法，如贵重药采用“另煎”，胶类药采用“烊化”兑服，入水即化、液体类药等采用冲服方法等。所以，传统中医用药方法并不排斥单煎。 辨证施治、配伍用药是中医方剂的精髓。辨证论治是前提，而正确的炮制和配伍是保证辨证施治效果的关键环节。二者不但在理论上相辅相成，而且贯穿中医用药整个过程，所以中药复方的煎煮及服用方法均有章法。中药复方主要采用“群药共煎”的制备方法，某些不适合共煎者才采取其他方法入药，煎药方法的选择主要视药物性质、临床需要而定。目前配方颗粒生产过程中，将所有药味采用单独煎煮制粒，与中医所言“另煎”、“烊化”、冲服等特殊处理并不完全相同，因此成为争论的焦点也在情理之中。 争论二：单共煎对化学成分的影响 中药复方药味之间具有“君、臣、佐、使”的关系，汤剂共煎过程为这一关系的发挥提供了一个作用过程，而配方颗粒采用单独提取，极大缩短了这一过程，有可能限制了药味之间相互作用的发挥，因此成为了单共煎之争的焦点之一。中药汤剂群药共煎时多伴有一系列的物理化学反应，由于多种成分的共同存在，其机制相当复杂。有可能会增加药物溶解度及含量，也可能产生化学反应，发生质的变化而生成新的化合物，出现一些新的有效成分；有的则可能会降低某种成分的毒性或不良反应，并增强其疗效。如甘草与附子配伍共煎液中甘草黄酮的含量明显高于甘草单煎液，黄连解毒汤共煎后总栀子苷的提取率远高于单煎合并；生脉散共煎产生与药效直接相关的新成分——5-羟甲基-2-糠醛；黄连、黄柏与大黄、甘草共煎生成一种单甘草酸盐的胶状沉淀，不仅消除了小檗碱的苦味，还增加了其溶出度。对于这些复方而言，采用单煎法制备的配方颗粒无疑与汤剂存在明显差别。 也有研究证明，部分配方颗粒在指标成分含量方面与传统汤剂无明显差别，甚至某些指标成分含量更高。但应该明确的是，中药是一个复杂体系，其化学成分仅仅是中药质量控制的一个指标。目前，中医方剂作用的机制及有效物质基础还不能详尽阐明，但是中医药临床疗效是有目共睹的，仅仅根据指标成分对比解释单煎与共煎等同甚至更优，其科学意义值得商榷。 采用单煎制备的中药配方颗粒与共煎制备的汤剂，均为中医遣方用药的载体，二者本是一脉相承，其利弊分析如下：单煎配方颗粒在使用，携带，工艺控制等方面具有一定的优势。但将每味药按成分进行提取，力求最大程度保留化学成分，与中医整体观有违；以指标成分为准绳，并不能科学控制中药质量；对于有效成分不明确且出膏率低的药物如矿物药，难以制成配方颗粒。 目前，汤剂仍然是中医临床用药的主流形式，在使用过程中具有多方面的优势：汤剂共煎过程中，按照中医用药法度，最能体现中医药理论的指导；共煎过程是中药发挥配伍效果的步骤之一；汤剂质量控制的关键在于原料，生产环节引入的污染很少；不加辅料，便于控制成品体积；且汤剂为现制现用，不存稳定性问题。 对于单煎法制备中药配方颗粒，我们要用辩证的眼光看待。一方面，它提升了广大患者使用中药的方便性，具有一定的存在价值。国家对中药配方颗粒采取了规范管理，试点研究生产，临床医院试点使用等政策引导。另一方面，中药是一个复杂体系，对于中药单煎与共煎的讨论，应从多方面进行求证。针对不同的处方，应该坚持客观评价，区别对待，根据其是否适合单煎制备配方颗粒，进行科学取舍。由此观之，我国在配方颗粒的推广过程中，应该在少量医院试用，不盲目扩大。下大力气更深入地进行试验研究，明确中药共煎的作用机制，建立质量控制标准及生产工艺规范，稳妥推进，逐步放开，才是科学的发展之路。 |
