复方丹参滴丸与斯泰隆防治冠心病的临床对比研究
中草药 2000年第2期第31卷 药理实验与临床观察
作者：何保伦 饶守新
单位：上海市嘉定区南翔医院心内科，201802
复方丹参滴丸是由丹参、三七、冰片经科学加工制成的中药复方制剂，自用于临床以来，已成为心内科常备的急诊药物。1999年1～7月作者用复方丹参滴丸对冠心病进行了治疗观察，取得了良好的效果。现将资料完整的60例作一对比总结。
1 资料与方法
1.1 一般资料：按照1979年WHO/ISFC的诊断标准选择冠心病患者60例，随机分成两组。复方丹参滴丸治疗组30例，其中男18例，女12例，年龄49～84岁；斯泰隆对照组30例，其中男20例，女10例，年龄47～82岁。两组同时合并高血压病分别有18，19例；糖尿病4，5例；高血脂症12，9例；脑动脉硬化3，3例。
1.2 给药方法：治疗组首次舌下含化复方丹参滴丸10粒，随后每日3次，每次口服复方丹参滴丸10粒，1个月1疗程。对照组首次舌下含化斯泰隆1片(9.6 mg)，随后每日3次，每次1片口服，1个月1疗程。在服药过程中停用其它心血管药物。
1.3 观察指标：对两组冠心病患者于服药前后的心功能、微循环状态和临床主要症状(如胸痛、心悸、胸闷)作一比较，经统计学分析。同时记录两组病人首次舌下含化药物后0.5 h内胸痛、胸闷的缓解情况。
2 结果
2.1 主要临床症状疗效：见表1。
表1 主要症状疗效
| 症状 |
治疗组 |
对照组 |
| 总例次 |
有效
例次 |
有效率
(%) |
总例次 |
有效
例次 |
有效率
(%) |
| 胸痛 |
14 |
12 |
85.7* |
11 |
7 |
53.6 |
| 心悸 |
18 |
14 |
77.8* |
19 |
11 |
57.9 |
| 胸闷 |
29 |
22 |
75.9* |
28 |
14 |
50.0 |
与对照组比较：*P＜0.01 同时在首剂舌下含化药物的0.5 h观察：治疗组中的14例胸痛病人有12例明显缓解，缓解率85.7%；29例胸闷病人有19例明显缓解，缓解率65.5 %，且多数是在5 min内缓解。而对照组11例胸痛无1例缓解；28例胸闷病人，仅3例明显缓解，缓解率10.7 %。治疗组明显优于对照组。
2.2 对心功能的影响：见表2。
2.3 对微循环功能的影响：治疗组对微循环参数具有明显改善作用，尤其是微循环半更新率和微循环半更新时间，治疗前后有显著差异(P＜0.01)，见表3。
表2 两组对心功能的影响
| 项 目 |
治疗组 |
对照组 |
| 治疗前 |
治疗后 |
治疗前 |
治疗后 |
| 每分输出量(CO，L/min) |
6.48±1.6 |
8.26±1.8**△△ |
6.38±1.4 |
6.59±1.6 |
| 每搏输出量(SV，mL/beat) |
83.45±1.2 |
116.32±1.4**△△ |
80.34±1.5 |
81.2±19.2 |
| 心脏指数(C1，L/min。m2) |
3.69±1.50 |
4.90±1.50**△△ |
3.10±0.38 |
3.30±0.46 |
| 左心有效泵力(VPE，kg/beat) |
1.61±0.23 |
2.06±0.24*△ |
1.64±0.22 |
1.68±0.14 |
| 左心肌能量有效利用率(EWK，%) |
0.26±0.04 |
0.36±0.02*△ |
0.27±0.03 |
0.28±0.02 |
| 左心喷血阻抗(VER，dyn。s。cm-5) |
2.62±1.32 |
2.12±1.10*△ |
2.46±1.12 |
2.28±1.34 |
| 总外周阻力(TPR，dyn。s。cm-5) |
986.68±82.13 |
867.14±56.25**△△ |
1018.34±74.04 |
994.2±74.14 |
| 左室舒张末期压(LVEDP，kPa) |
2.64±1.24 |
1.54±1.12**△△ |
2.48±1.40 |
2.42±1.28 |
与治疗组治疗前比较：*P＜0.05 **P＜0.01； 与对照组治疗后比较：△P＜0.05 △△P＜0.01
表3 两组治疗前后对微循环功能的影响(
±s)
| 项 目 |
治疗组 |
对照组 |
| 治疗前 |
治疗后 |
治疗前 |
治疗后 |
| 微循环半更新率(MIIR,%) |
0.068±0.006 |
0.050±0.002*△ |
0.060±0.004 |
0.066±0.004 |
| 微循环半更新时间(MRT，s) |
25.15±1.34 |
16.96±1.22*△ |
25.11±1.35 |
24.67±1.43 |
| 微循环平均滞留时间(MST，s) |
26.25±1.19 |
25.18±1.34*△ |
27.34±1.30 |
26.88±1.32 |
与本组治疗前比较：*P＜0.01； 与对照组治疗后比较：△P＜0.01
3 讨论
复方丹参滴丸不同于复方丹参片，它是由丹参、三七分别提取有效成分后，加入适宜辅料制成的一种高度分散状态的固体分散物，溶出速度快，生物利用度高，起到高效，速效作用，在缓解冠心病的急性发作方面，几乎可与麝香保心丸相媲美。
复方丹参滴丸具有拮抗血管紧张素的作用，从而扩张冠状动脉和脑部小血管，改善血液流变指标；同时抑制血小板聚集，提高纤维蛋白酶溶解活性，使心脑血管功能得到改善。所以从两组病人服药1疗程观察对比，无论是缓解冠心病的主要症状，还是改善心功能和微循环参数指标，复方丹参滴丸组都明显优于斯泰隆组。
斯泰隆含黄酮醇苷和银杏内酯，与复方丹参滴丸有类似的药理作用。然而本次观察疗效不及复方丹参滴丸。因为时间短，观察病例较少，有待进一步探讨。■
何保伦 女，大专，主治医师，专业：心内科，上海第二医科大学95级高级主治医师进修班学员，发表学术论文4篇。
(1999-06-08 收稿)
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