通心络胶囊治疗冠心病心绞痛血瘀证的临床观察

中国中医基础医学杂志 1999年第8期第5卷 临床基础

作者：李锡东，姚洪斌

单位：李锡东(天津中医学院第二附属医院，天津　300000）；姚洪斌（天津河东区中医医院，天津　300000)

关键词：冠心病心绞痛；通心络胶囊

　　摘　要　目的　探讨通心络胶囊对冠心病心绞痛的治疗作用。方法　选用明确诊断的冠心病心绞痛患者90例。随机分为两组，治疗组给予通心络胶囊治疗每次4粒，每日3次；对照组给予救尔心胶囊治疗每次4粒，每日3次。两组均4周为1疗程。结果　治疗组在改善临床疗效方面明显优于对照组(P＜0.05)，并有显著差异。对心电图、血脂及血液流变学的改善，治疗组亦明显优于对照组，有显著性差异（P＜0.01～0．05)。结论　通心络胶囊治疗冠心病心绞痛疗效确切、使用简单，方便，可作为常规药物之一。

　　血液流变学及血脂的改变在冠心病的发生发展中起重要作用，血瘀证本质也与之有关。本文报道以通心络胶囊治疗冠心病心绞痛血瘀证患者，并对其血液流变学、心电图、血脂等影响进行临床观察。现报告如下：

　　资料与方法

　　1　病例选择

　　按WHO标准^［1］及血瘀证标准^［2］确诊的冠心病心绞痛血瘀证患者90例。其中31例经外院冠状动脉造影证实，其余59例心电图有明确的ST—T缺血改变。随机将90例患者分为治疗组和对照组。治疗组50例，其中男性30例，女性20例，年龄在41岁～71岁，平均年龄58.17岁；病程6月～11年，平均5.32年；50例中不稳定型心绞痛20例，稳定型心绞痛30例，50例均符合血瘀证的诊断标准。对照组40例，其中男性22例，女性18例，年龄分布范围为43岁～73岁，平均57.35岁，病程5月～9年，平均4.24年；40例中不稳定型心绞痛16例，稳定型心绞痛22例，稳定型心绞痛合并慢性心力衰竭2例，亦全部符合血瘀证的诊断标准。两组病人年龄、性别、病程经统计学处理，结果显示均无显著差异，具有齐同可比性。

　　2　治疗方法

　　治疗组给通心络胶囊(中药三类，国家新药研究基金项目，石家庄以岭药业有限公司生产)每次4粒，1日3次；对照组给予救尔心胶囊(中美天津市爱特制药有限公司生产)每次4粒，1日3次，两组病人均4周为1疗程。两组均经一个疗程的治疗，其间除部分患者心绞痛发作时临时口服硝酸甘油外，均停服一切中西药物。

　　3　观察内容

　　两组病人分别在疗程前后各测一次血液流变学、心电图、超声心动图、血脂、血尿常规及每3d定时观察记录临床症状体征及舌、脉的变化。

　　4　疗效判断标准

　　冠心病心绞痛中医疗效评定按照中医病证诊断疗效标准^［3］，心电图依据1979年上海座谈会标准^［4］，血液流变学及超声心动图、血脂等指标均在相同仪器、相同条件下由专人操作，以用药前后各指标进行统计学分析。

　　结果

　　1　通心络胶囊治疗冠心病心绞痛与对照组床治疗效果对比(见表1)

　　治疗组显效率72%，总有效率92%；对照组显效率40%，总有效率65%，两组治疗有显著性差异(P＜0.05)。

表1　两组临床疗效比较(%)

　　我们应用通心络治疗一疗程后发现，血液TG(甘油三脂)、Ch(总胆固醇)均有不同程度下降(P＜0.01),HDL(高密度脂蛋白)升高较对照明显(P＜0.01)，而且目前认为TG、Ch高、HDL下降是动脉硬化的发病因素，因此降低TG、Ch，提高HDL是防止动脉硬化治疗冠心病的重要措施。

表2　通心络治疗对病人血脂的影响

　　2　心电图疗效(见表3)

　　通心络胶囊治疗能够明显改善心电图缺血表现，与救尔心相比有非常显著差异(P＜0.01)，救尔心用药前后缺血心电图虽有改善，但无明显差异(P＞0.05)。

表3　心电图疗效比较

　　3　血液流变学治疗前后对比(见表4)

　　以用药前后各相应指标，进行两组改善血液流变的特性分析。结果表明：治疗组全血比粘度、全血还原粘度、血浆比粘度、红细胞压积、纤维蛋白原治疗前后效果明显，其中降低纤维蛋白原幅度大、作用快。与对照组比较经t检验有显著差异(P＜0.05)。讨论

　　冠心病是目前临床上最常见的心血管疾病之

表4　治疗前后血液流变学观察

　　一，病死率高。寻求疗效可靠，无毒性作用的纯中药制剂是我们的目标，通心络胶囊治疗本病有广阔前景。中医学对冠心病认识由来已久，其病机特点“本虚标实”^［5、6］。笔者认为，标实即邪实，其因素为血瘀、痰浊、寒凝等，最终导致“络瘀”而“脉不通”即“胸痹”而成。究其“邪实”导致之因，仍先用“本虚”为基础。如《金匮要略》之“阳微”就是指本虚，可泛指气血阴阳的虚损。通过临床观察心气虚是诸“虚”之先导和基础。可见，气虚和络瘀为冠心病的病机共性。活血化瘀疗法自九十年代以来广泛用于临床治疗冠心病心绞痛，但在临床实验中，有的学者发现长期单用活血化瘀疗效有时不尽人意，提出长期使用活血治疗对部分患者呈现“耗气”作用^［7］。还有学者报道，从心绞痛及心电图的有效率看，益气活血药组明显优于益气组和活血组^［5］。通心络胶囊选用益气药与活血化瘀、搜剔经络的虫类药制成，以益气活血、通络止痛为治疗原则，堪称切中病机。本文通过50例冠心病心绞痛的防治发现，通心络胶囊治疗冠心病心绞痛临床疗效及血脂、血液流变学及心电图等改变明显优于对照组。所以，作为治疗冠心病心绞痛的通心络胶囊是一个非常有效的安全药物，而且用法简单方便，可作为常规药物之一。　　作者简介：李锡东，男，50岁，天津中医学院第二附属医院院长助理兼急症部主任，副主任医师。

　　参考文献

　　［1］国际心脏病学会和协会及世界卫生组织临床命名标准化联合专题组，缺血性心脏病的命名及诊断标准.中华心血管病杂志，1981，9(1)：75.

　　［2］中国中西医结合研究会活血化瘀研究专业委员会.血瘀证诊断标准.中西医结合杂志，1987，7(3)：129.

　　［3］中华人民共和国中医药行业标准.中医病症诊断疗效标准，南京大学出版社，1994，19.

　　［4］陈可冀、廖家桢、肖镇祥.心脑血管疾病研究.上海：上海科学技术出版社，1998.318—319.

　　［5］廖家桢.益气活血方药对冠心病临床诊断分析.中西医结合杂志，1984，4(2)：99.

　　［6］王仁平，徐承秋，张大荣.冠心病气虚血瘀发病机理与益气活血药治疗的研究概况.上海中医药杂志，1998，2:38.

　　［7］鲍军，楼建国，詹子萍，等.中西医结合治疗冠心病中长证型的远期改变及规律研究.中西医结合杂志，1991，11(5)：277.

(收稿日期　1999—01—17　修回日期　1999—03—27)