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乙型肝炎患者的新选择──Lamivudine

乙型肝炎患者的新选择──Lamivudine

  据新奥尔良的报道,Lamivudine在治疗乙型肝炎病毒感染病中已产生良好的结果。该药是一种核苷类似物,现已证实这种类似在治疗HIV感染中获得成功,并证实了它对抗乙型肝炎病毒(HBV)感染的功效。

  美国肝疾病研究协会当选会长Joseph  Bloomer说,Lamivudine的研究肯定是一个明显的进展。他预测,抗病毒药物联用将是治疗乙型肝炎的又一个措施。

  目前本项研究有来自台湾、香港和新加坡的研究员,研究已进入了第三个年头。

  为了评估已完成一年Lamivudine治疗的334名病的长期HBV  DNA反应及乙型肝炎e抗原(HBeAg)血清转化情况,将这些病的治疗再继续进行一年。

  研究员介绍的所有这些华都是中度的、慢性HBV感染病。这个研究小组中74%的为男性病,平均年龄32岁。

  对曾接受Lamivudine100毫克/日治疗一年的病,随机分配他们继续用此药100毫克或服用安慰剂。在治疗第一年中,每日投用25毫克Lamivudine的病,可在第二年治疗中随机采用相同的治疗方案(即每日用药25毫克)或服用安慰剂。同时,在第一年服用安慰剂治疗的那些,继第二年治疗中将被随机分配投用100毫克的Lamivudine。

  对连续两次检验显示HBV DNA阳性的病被视为治疗无反应者,并允许这些病转移到公开标明用100毫克Lamivudine治疗组。

  用100毫克Lamivudine治疗组病在第一年治疗结束后,67%的病肝脏坏死性炎症(necroinflammatory)活动症状明显改善。相比之下,安慰剂组只有30%的症状改善。

  在第二年治疗后,用药剂量仍保持100毫克的那些病中57%的有持续性HBV DNA

  DNA反应率。在用药剂量为100毫克和在第二年治疗中被转送到安慰剂组的病,只有5%的保持这种反应。

  在整个104周的治疗中,投药剂量一直为100毫克/日的那些病,HBeAg的血清转化率由治疗第一年年底的17%增高到第二年年底的27%。

  此外,用100毫克Lamivudine治疗组中只有3%的纤维变性加重。相比之下,安慰剂组则有15%的

  据研究员报道,未发现剂量-依赖增加病毒的变异。服用Lamivudine的病,90%的对此药耐受性好。

  研究员也报道了美国的Lamivudine研究小组的Ⅲ期试验结果,本试验的受试者是患代偿性肝疾病的慢性HBV感染病,他们是以前未接受过治疗的病

  病随机分配接受Lamivudine治疗一年,剂量为100毫克/日,这个治疗组有66名病,或者服用安慰剂(有71名病)。组织学反应由两点或Knodell组织学活性指标大幅度下降的初步测定结果表示之。

  研究员报道,药物治疗组的组织学反应率为52%,而对照组为23%,而且,对照组病出现肝纤维变性恶化的约为治疗组的3倍。

  HBeAg血清转化测定结果显示,Lamivudine治疗组17%的病血清转化,而对照组为6%。对病随访16周后,在29%的治疗病中仍发现有HBeAg丧失。相比之下,对照组只有15%。HBV DNA抑制和丙氨酸转氨酶(ALT)转为正常的在治疗组也比较多见。

  研究员认为,Lamivudine的耐受性好,出现不良反应的数量两组情况类似,都较低。两组ALT水平升高的情况也相同。由此可见,Lamivudine是一种有效的新的治疗药物。

  (相洪琴摘译)

国外医学情报

1999.08.25


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