乙型肝炎患者的新选择──Lamivudine
据新奥尔良的报道,Lamivudine在治疗乙型肝炎病毒感染病人中已产生良好的结果。该药是一种核苷类似物,现已证实这种类似在治疗HIV感染中获得成功,并证实了它对抗乙型肝炎病毒(HBV)感染的功效。
美国肝疾病研究协会当选会长Joseph Bloomer说,Lamivudine的研究肯定是一个明显的进展。他预测,抗病毒药物联用将是治疗乙型肝炎的又一个措施。
目前本项研究有来自台湾、香港和新加坡的研究人员,研究已进入了第三个年头。
为了评估已完成一年Lamivudine治疗的334名病人的长期HBV DNA反应及乙型肝炎e抗原(HBeAg)血清转化情况,将这些病人的治疗再继续进行一年。
研究人员介绍的所有这些华人都是中度的、慢性HBV感染病人。这个研究小组中74%的人为男性病人,平均年龄32岁。
对曾接受Lamivudine100毫克/日治疗一年的病人,随机分配他们继续用此药100毫克或服用安慰剂。在治疗第一年中,每日投用25毫克Lamivudine的病人,可在第二年治疗中随机采用相同的治疗方案(即每日用药25毫克)或服用安慰剂。同时,在第一年服用安慰剂治疗的那些人,继第二年治疗中将被随机分配投用100毫克的Lamivudine。
对连续两次检验显示HBV DNA阳性的病人被视为治疗无反应者,并允许这些病人转移到公开标明用100毫克Lamivudine治疗组。
用100毫克Lamivudine治疗组病人在第一年治疗结束后,67%的病人肝脏坏死性炎症(necroinflammatory)活动症状明显改善。相比之下,安慰剂组只有30%的人症状改善。
在第二年治疗后,用药剂量仍保持100毫克的那些病人中57%的人有持续性HBV DNA
DNA反应率。在用药剂量为100毫克和在第二年治疗中被转送到安慰剂组的病人,只有5%的人保持这种反应。
在整个104周的治疗中,投药剂量一直为100毫克/日的那些病人,HBeAg的血清转化率由治疗第一年年底的17%增高到第二年年底的27%。
此外,用100毫克Lamivudine治疗组中只有3%的人纤维变性加重。相比之下,安慰剂组则有15%的人。
据研究人员报道,未发现剂量-依赖增加病毒的变异。服用Lamivudine的病人,90%的人对此药耐受性好。
研究人员也报道了美国的Lamivudine研究小组的Ⅲ期试验结果,本试验的受试者是患代偿性肝疾病的慢性HBV感染病人,他们是以前未接受过治疗的病人。
病人随机分配接受Lamivudine治疗一年,剂量为100毫克/日,这个治疗组有66名病人,或者服用安慰剂(有71名病人)。组织学反应由两点或Knodell组织学活性指标大幅度下降的初步测定结果表示之。
研究人员报道,药物治疗组的组织学反应率为52%,而对照组为23%,而且,对照组病人出现肝纤维变性恶化的约为治疗组的3倍。
HBeAg血清转化测定结果显示,Lamivudine治疗组17%的病人血清转化,而对照组为6%。对病人随访16周后,在29%的治疗病人中仍发现有HBeAg丧失。相比之下,对照组只有15%。HBV DNA抑制和丙氨酸转氨酶(ALT)转为正常的在治疗组也比较多见。
研究人员认为,Lamivudine的耐受性好,出现不良反应的数量两组情况类似,都较低。两组ALT水平升高的情况也相同。由此可见,Lamivudine是一种有效的新的治疗药物。
(相洪琴摘译)
国外医学情报
1999.08.25