四种防非典药品获准上市
国家食品药品监督管理局昨天向媒体公布了防治非典药品审批情况,其中有的药品已获批准生产上市,有的正在进行临床试验。
2003年4月24日,国家食品药品监管局首次批准北京某公司研制的“重组人干扰素α-2b喷雾剂”进行临床试验。4月28日,国家食品药品监管局正式批准某科学院微生物流行病研究所研制的“冠状病毒(变异株)IgM抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)”、“冠状病毒(变异株)IgG抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)”生产上市;批准某公司研制的“冠状病毒变异株IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)”、“冠状病毒变异株IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)”生产上市。鉴于产品只能用于非典的辅助诊断,故仅批准该品试生产半年,在一定范围内供临床试用。
4月28日,国家食品药品监管局正式批准某科学院微生物流行病研究所研制的“重组人干扰素ω喷鼻剂”进行用于高危人群预防非典的临床研究。
2003.05.19