我国SARS疫苗I期临床研究:志愿者30人,方案待批
中新网1月19日电 经过中国科技人员的共同努力,SARS病毒灭活疫苗现已审评完毕。今天(19日),国家食品药品监督管理局批准该疫苗开展Ⅰ期临床研究。据中央电视台报道,接受疫苗Ⅰ期临床研究的志愿者为三十人。
这是世界上首次批准进行人体临床研究的SARS病毒灭活疫苗。
据科技攻关组副组长、科技部副部长李学勇介绍,去年SARS疫情发生后,中国的临床医师、科研人员和疫苗生产企业人员全力以赴,通力合作,克服了生理、心理和技术上面临的多重挑战,攻克了一个又一个难关,顺利完成了SARS病毒灭活疫苗临床前研究。
此次批准进行临床研究的SARS病毒灭活疫苗,是全国防治SARS指挥部科技攻关组列为重点支持的SARS防治药物科技攻关项目。
临床研究方案报伦理委员会讨论批准后,将很快实施。
报道强调,尽管SARS病毒灭活疫苗被批准进行Ⅰ期临床研究,但同任何一项药物研发一样,临床试验还是药物研发的一个阶段,最终能否成为临床应用有效的疫苗,还有很长的科研工作要完成。
2004.02.01