青蒿琥酯预防日本血吸虫病的研究

　　青蒿琥酯预防日本血吸虫病优化方案及推广应用的研究由浙江省医学科学院寄生虫病研究所李思温等完成

　　青蒿琥酯预防血吸虫病的研究属预防医学领域。

　　该药为我们研制成功的一种预防血吸虫病的口服新药，1996年经卫生部批准（批文文号为卫药准字x-52[2]号）使用。同年被列为国家“九五”科技攻关项目。本项目主要内容与结果如下。

　　实验研究方面旨在为设计因时因地制宜的优化服药方案提供科学依据。得出如下结论：一是以动物实验结果测算出人的单次服药剂量以6毫克/千克为宜，增加剂量并不能提高疗效。二是在各种方案中，以感染后第7天首服，以后每周1次，连服4次（单次感染）或5次（反复感染）的效果最好，减虫率可达99.5%～100%。此法适宜于重疫区中、短期接触疫水的人群使用。三是感染后第15天首服，以后每隔15天服1次，连服4次也有81.3%的减虫率。由于此法间隔天数长，操作简便，副反应轻，故适宜于中、轻度疫区长期接触疫水的人群应用。四是在上述15天间隔服药的方案中，于停药次日再加服1次（即X+1疗法）可明显增效。五是在其他方面，该药能预防家兔急性血吸虫病；大鼠服药半月安全性好；该药的杀虫和抗病机理。

　　临床试验方面完成了湖区高危人群、短期突击下水人群和山区长期暴露人群的药物预防效果和服药反应观察。有3461名志愿者被列为试验对象，其中835名受试“7天间隔服药方案”的预防效果为100%或接近100%，2229例“15天间隔服药方案”的预防保护率轻疫区为83.9%～100%，中疫区为68.2%，反应轻微。根据上述实验研究和临床试验结果，已制定出“长期”服药和“中短期”服药两类方案，载入2000年新版《血吸虫病防治手册》。

　　推广应用方面在江西、安徽、湖北三省合计推广应用人数近13万人，结果无1例急性血吸虫病发生，服药者的粪检阳性率为0.03%～0.37%，而对照组为7.11%～8.15%。在上述大规模推广活动中，总体保护率在95%以上，未见明显服药反应。

　　特点一是创造性地将青蒿琥酯用于血防实践，证实该药具有保护率高、安全性好和使用方法简便等诸多优点，深受疫区群众欢迎。二是通过多学科、多方位和相互呼应的实验研究和临床试验，系统全面地总结了该药预防血吸虫病的成功经验和影响药效的主要因素，制定了“分类指导”的优化服药方案，为当今“以人为本”的防治策略提供了与其匹配的新技术和新成果。与国内外同类研究比较，处于领先地位。三是在大规模的推广实践中，有效地控制了暴露人群的感染，防止了急性血吸虫病的暴发流行，为实现洪灾之年无血吸虫病大疫做出了突出贡献，充分显示此项科技成果具有广阔的应用前景。

2003.05.22

中国医药报