人用纯化Vero细胞狂犬病疫苗研制成功
我国“九五”科技攻关项目---人用纯化Vero细胞狂犬病疫苗,今天通过了海南省发展计划厅主持的科技成果鉴定。
据海南省发展计划厅副厅长赵莉莎在今天举行的新闻发布会上说,这一项目产品经中国药品生物制品检定所将其与外国同类产品进行现场临床研究比较表明,各项指标均达到国外同类产品水平,填补了国内空白。其主要优点是,效果好,纯度高,杂蛋白去除率达99%,副反应低。
人用纯化Vero细胞狂犬病疫苗研制课题是在1995年经海南省发展计划厅批准立项,1996年经国家计委、国家科委批准列入国家“九五”科技攻关计划,总投资近1000万元。1998年正式申报新药并获得通过,同时被批准进入一二期临床观察阶段。后又经过重大技术和工艺改进,1999年获得国家药品监督管理局颁发的新药证书和生产批准文号。参加这一项目攻关的单位有中国药品生物制品检定所、上海华东理工大学;协作单位有河南、广西、四川以及江苏等省区的一些卫生防疫站等。
据悉,为了使这项高新技术科研成果迅速形成产业化生产,海南省生物制品研究所将同信泰珂科技发展中心共同合作生产人用纯化Vero细胞狂犬病疫苗。信泰珂科技发展中心将投入资金两亿元用于项目生产,年产量可达500万人份,基本能满足国内需求。
世界科技译报
2000.01.04