狂犬疫苗纯度高了
本报讯(记者符壮才)海南省生物制品研究所和河南省生物技术研究所共同承担的国家“九五”科技攻关项目“人用纯化Vero细胞狂犬病疫苗”,近日在海口通过专家鉴定。这标志着我国自行研制人用纯化Vero细胞狂犬病疫苗获成功,并成为世界第二个能生产同类疫苗的国家。
针对我国现行粗制人用狂犬病疫苗纯度不高、副反应较大等缺陷,海南省生物制品研究所所长史秀山高级工程师等人在国内率先选用世界卫生组织认可的Vero细胞,研制纯化狂犬病疫苗。此项目是国家“九五”科技攻关计划中生物技术领域的唯一的人用疫苗项目。经过近5年的技术攻关和工艺改进,成功地研制出达到世界卫生组织和我国生物制品规程要求的疫苗样品,并获准进行临床观察研究,于去年9月获得了新药证书和生产批准文号。
经鉴定,该疫苗产品纯度高、效价高,杂蛋白去除率超过99%,稳定性好,副反应低。据中国医学科学院医学信息研究所查新证实,迄今未见大规模培养Vero细胞(AG株)生产人用纯化狂犬病疫苗完全相同的国内外文献报道。
2000.01.12