正清风痛宁治疗类风湿性关节炎和强直性脊柱炎50例临床观察

中草药 2000年第4期第31卷 药理实验与临床观察

作者：毕晓扬　白人骁

单位：天津医院 300211

　　类风湿性关节炎和强直性脊柱炎，均属于常见病、多发病。它们不仅缠绵难愈，而且常导致终身残疾，严重危害人民的身体健康。1998年2月至4月，我科应用广州白云山制药总厂怀化分厂生产的正清风痛宁片治疗类风湿性关节炎和强直性脊柱炎50例，取得满意的疗效，现报道如下：

　　1　临床资料

　　1.1　病例选择：全部病例为典型类风湿性关节炎(根据1987年美国风湿病协会诊断标准)或强直性脊柱炎(根据1986年罗马标准)^［1］，并以X光片证实。强直性脊柱炎患者均显示HLA B₂₇阳性。

　　1.2　一般资料：本组病例共计50例，其中类风湿性关节炎34例，强直性脊柱炎16例；男性21例，女性29例；年龄17～66岁，平均38.1岁；病程4个月至20年，平均5.3年。

　　2　治疗方法

　　全部病例均住院治疗，服用正清风痛宁片，每次2片，每日3次，观察3～4 d，在无不良反应后可增至每次3～4片，每日3次，每4周为1个疗程，一般观察2～3个疗程。

　　3　观察指标^［2］

　　本组病例将每位患者治疗前后的晨僵时间，整体功能，化验室检查及反映受累关节局部症状的疼痛、压痛、肿胀和关节活动障碍等变化作为疗效观察指标。为了提高疗效观察的科学性，除了化验室检查类风湿因子及血沉外，将其余观察指标均各自划分为若干等级。

　　3.1　疼痛分级标准：0级：无疼痛；1级：关节不活动时无疼痛，活动时有轻痛；2级：关节不活动时亦有疼痛，活动时疼痛加重；3级：疼痛剧烈，关节活动因疼痛而明显受限。

　　3.2　压痛分级标准：0级：无压痛；1级：压迫时患者诉疼痛；2级：压迫时患者不仅诉疼痛，而且有畏惧的表情或缩回该关节；3级：患者拒绝医生作压痛检查。

　　3.3　关节肿胀分级标准：0级：关节无肿胀；1级：关节肿胀，但尚未超过关节附近的骨性标志；2级：关节肿胀，肿胀处与骨性标志相平；3级：关节高度肿胀，肿胀处高于附近骨性标志。

　　3.4　关节活动障碍分级标准：0级：关节活动正常；1级：关节活动受限1/5；2级：关节活动受限2/5；3级：关节活动受限3/5；4级：关节活动受限4/5或强直固定。

　　3.5　整体活动功能分级标准：1级：完全胜任每天的任何活动；2级：能从事正常活动，但有关节活动受限及疼痛；3级：仅能生活自理或从事少数职业性活动；4级：不能自理生活，卧床不起或坐轮椅。

　　3.6　晨僵时间分级标准：0级：无晨僵；1级：晨僵时间在1 h以内；2级：晨僵时间为1～2 h；3级：晨僵时间在2 h以上。

　　4　疗效观察

　　4.1　疗效标准：临床控制：平均改善幅度在75%以上，或完全恢复正常；显效：平均改善幅度在50%以上；有效：平均改善幅度在10%以上；无效：平均改善幅度在10%以下或出现负值(即加重)。

　　4.2　治疗结果

　　4.2.1　临床症状体征：经治疗，与治疗前比较均显示非常显著性差异(表1)。

表1　治疗前后临床症状体征改变(±s)

　　与自身治疗前比较：^*P＜0.05　　从表1可见，本组病例临床症状体征改变各项观察指标治疗有效率均大于80%；而止痛作用的有效率达92%，各项观察指标的改善幅度均大于40%。

　　4.2.2　实验室检查：①血沉：在本组患者中，治疗前血沉异常者共计46例，最高达112 mm/h，经治疗有34例较治疗前有不同程度下降(指下降幅度大于5 mm/h)占73.9 %，其中14例降至正常，平均下降26.2 mm/h，仅4例较前升高，且其中2例因入院前长期服用激素，入院后停用激素所致。②类风湿因子：本组病历治疗前类风湿因子阳性者共24例，经治疗8例转为阴性，阴转率为33.3%，仅2例患者由阴性转为阳性。

　　4.2.3　总体疗效：在50例患者中，经治疗达近期控制6例，占12%；显效18例，占36%；有效20例，占40%；无效6例，占12%；总有效率88%，临床控制及显效率为48%。

　　4.2.4　不良反应：本组病例用药时间为64～142 d，平均为86.2 d。在用药过程中，部分病例在用药后出现皮肤瘙痒、皮疹，但均不严重，停药或减量用药并加用少量抗过敏药后迅速缓解，再次用药后上述不良反应多数不再出现，显示本药使用是比较安全的。

　　5　讨论

　　类风湿性关节炎和强直性脊柱炎均为难治之症，现临床广泛使用的西药一线药虽然疗效迅速，但仅为对症治疗病，二、三线药物虽可在一定上程度上使病情缓解，但显效缓慢，有效率低，不良反应严重。抗风湿中成药虽然疗效期相对持久，但显效常需2 个月以上。因此与上述药物相比，正清风痛宁有以下优点：①显效快，多数患者在服药后7～10 d即可显现出治疗效果；②有效率高，本组病例显示该药有效率为88%，临床控制及显效率为48%，优于西药二、三线抗风湿药及某些中成药；③不良反应低，本组50例患者，除部分病例出现短时间皮肤瘙痒及轻度皮疹外，绝大多数患者无不良反应发生；④用药范围广泛，由于正清风痛宁同时具有抗炎、镇痛及免疫抑制及调节等作用，该药可广泛用于类风湿性关节炎和强直性脊柱炎早、中、晚各期患者，且有一定病因治疗作用。

　　总之，经我科50例临床验证表明，正清风痛宁治疗类风湿性关节炎和强直性脊柱炎具较好疗效，该药安全有效，是理想的抗风湿新药。

　　参考文献

　　1，王兆铭.中西医结合治疗风湿类疾病.天津：天津科技出版社，1989：92，100

　　2，郭巨灵.中西医结合治疗类风湿性关节炎.天津：天津科技出版社，1984：22，148

(1999-12-07 收稿)