五色灵芝对减轻鼻咽癌患者放疗反应及提高免疫功能的临床试验

　　中国肿瘤临床1999年第22卷第3期

莫浩元　洪明晃　张锦明　陈德林　马骏　苏勇　郭翔　黄晓明　邱枋　李丽音

　　 摘要　目的：观察由香港维特健灵健康产品公司提供的“五色灵芝胶囊”对减轻患者放疗反应及提高免疫功能的作用。方法：将确诊鼻咽癌进行单纯放疗的72例患者，随机分成试验组及对照组，每组各36例。在放疗期间试验组服五色灵芝胶囊2粒tid，而对照组服Vitc2粒tid。两组分别在放疗前、中、放疗后检测外周血淋巴细胞³H－TDR转化率，自然杀伤淋巴细胞，Hb、RBC、WBC及观察口干、胃纳、口腔粘膜反应。结果：试验组患者外周血³H－TDR淋巴细胞转化率白细胞的升高程度大于对照组，有显著性差异；其它指标两组间无差异。结论：“五色灵芝胶囊”对提高放疗患者的免疫功能有效，对减轻放疗副作用无效。

　　 关键词：鼻咽肿瘤五色灵芝放疗反应免疫功能

　　 鼻咽癌患者放疗反应主要为口干、恶心，口腔粘膜充血、水肿或浅表溃疡等，放疗也可以影响患者外周血白细胞和免疫功能下降。本文着重观察五色灵芝在鼻咽癌患者放疗中口干、食欲不振、口腔粘膜反应以及有关免疫功能指标，外周血中白细胞数目，淋巴细胞³H－TDR转化率（淋转），自然杀伤淋巴细胞（NK细胞）等的作用。

　　1　材料与方法

　　1.1　临床资料

　　选择确诊鼻咽癌，KPS≥80分，无伴有其它严重全身性疾病或远处转移者，肝功能异常，未作任何化疗，初治单纯放疗患者72例，随机分为试验组及对照组，每组各36例。两组患者中男性67例，女性5例；年龄18～60岁。全部确诊为鼻咽低分化鳞癌。鼻咽部放疗剂量68～72Gy/34～36次，颈部剂量46～64Gy/23～32次。服药试验组Ⅰ期4例，Ⅱ期4例，Ⅲ期22例，Ⅳ期6例；而对照组Ⅰ期5例，Ⅱ期5例，Ⅲ期19例，Ⅳ期7例；两组患者中Ⅱ～Ⅲ期50例，占总数69.44％；两组间性别年龄及临床分期的分布无统计学差异。

　　1.2　方法

　　单纯放疗间试验组服药：五色灵芝2粒，1日3次。五色灵芝由香港维特健灵健康产品公司提供，广西伟健公司制药厂生产。规格为胶囊，每粒装0.38g，主要成分为灵芝、茯苓等，批号为：桂卫药批[1995]8号。对照组服维生素C2粒，1日3次。两组由放疗开始服药至放疗结束。此期间其它可能影响观察指标的药物不用。两组在放疗前、放疗中（第4周）、放疗后分别抽取外周血检测淋巴细胞³H－TDR转化率、自然杀伤淋巴细胞、WBC、RBC、Hb并记录数据，以及观察口干、胃纳、口腔粘膜反应充血、水肿、浅溃疡的程度。

　　两组间各放疗中、放疗后检测值与放疗前检测值的差值进行t检验。

　　2　结果

　　2.1　两组淋转差值比较

　　检测两组中每个患者淋巴细胞³H－TDR转化率分别在放疗前、放疗中、放疗后的数值后，计算放疗中与放疗前的差值等于放疗中段减放疗前检测值，放疗后与放疗前的差值等于放疗后检测值减放疗前检测值。取服药组和对照组各自淋转差值的平均数x进行t检验。显示淋转在服药组放疗中段减放疗前，放疗后减放疗前的差值平均数都是正数，表示有提高，而在对照组都为负数，表示都降低P＜0.05，有统计学差异。说明五色灵芝对提高淋巴细胞³H－TDR转化率有效，见表1。

表1　两组患者外周血淋转放疗中、放疗后与放疗前的差值比较(x±s)

　　2.2　两组NK细胞差值比较

　　和淋转计算方法一样，NK细胞在两组患者放疗中和放疗前的差值平均数都是负数，表示两组在放疗中NK细胞活性都降低；而放疗后和放疗前的差值平均数为正值，表示放疗后NK细胞活性又升高，两组计算P＞0.05，无统计学差异。说明五色灵芝对提高NK细胞活性无效，见表2。

表2　两组患者外周血NK细胞放疗中、放疗后与放疗前差值比较(x±s)

　　2.3　两组间WBC、RBC、Hb差值比较

　　外周血WBC、RBC、Hb在两组间只作放疗后与放疗前的差值比较，虽然差值平均数都是负值，但可以看出治疗组WBC下降程度比对照组低，P＜0.05，说明五色灵芝对升高白细胞有效，见表3。

表3　两组患者外周血WBC、RBC、Hb放疗后与放疗前差值比较(x±s)

　　2.4　两组间放疗反应比较

　　两组72例患者在接受第二次放疗后都出现口干，放疗剂量至20Gy后都有咽痛，放疗至50Gy后咽痛加重。检查口腔、口咽粘膜尤其软腭、腭弓、咽后壁一带充血、糜烂，至放疗后均见白膜形成。五色灵芝未能减轻放疗反应。

　　3　讨论

　　由香港维特健灵健康产品公司提供的五色灵芝胶囊由灵芝、茯苓等药物加工而成。文献报道灵芝能使小白鼠耐寒及耐缺氧能力，提高并推迟其死亡时间，帮助动物度过放射病极期而使白细胞较早恢复^[1]。灵芝多糖还具有增加白细胞总数的作用，能使血中的白细胞数明显增加，并能促进正常及荷瘤动物的淋巴细胞增殖^[2]。1966年Nowell最早发现在植物血凝素PHA的作用下，外周血淋巴细胞转化为母细胞，从成熟的终末淋巴细胞变成有分裂增殖能力的淋巴细胞^[3]。实验结果显示鼻咽癌人群外周T淋巴细胞对PHA反应明显减弱，究其原因在于宿主细胞免疫功能降低^[4]。在本实验中，五色灵芝对于外周血中淋巴细胞³H－TDR转化率有明显提高作用，对升高白细胞数也有作用，说明对间接帮助杀伤肿瘤细胞及提高自身免疫功能有着积极意义。

　　放射线对口腔唾液腺及口腔粘膜细胞有早期损伤作用，而引起口干、粘膜充血、水肿、糜烂。服药组患者放疗结束时口干、口腔粘膜充血、糜烂、白膜反应无改善，未能说明五色灵芝胶囊对早期反应有治疗作用，但在服药期间无毒副作用影响放疗过程。

　　作者单位：莫浩元　洪明晃　张锦明　陈德林　马骏　苏勇　郭翔　黄晓明　邱枋　李丽音

　　中山医科大学肿瘤医院鼻咽科（广州市510060）

　　参考文献

　　1《全国中草药汇编》编写组.全国中草药汇编上册.北京：人民卫生出版社，1975：423

　　2赵武述，陈仁，卞志强，等.现代临床免疫学.北京：人民军医出版社，1994：687

　　3赵武述，陈仁，卞志强，等.现代临床免疫学.北京：人民军医出版社，1994：136

　　4蔡体育，李端，陈爱珍，等.鼻咽癌“癌前阶段”免疫状态的研究.癌症，1991;10(5):401