Irofulven对晚期卵巢癌仍有效
美国国立癌症研究所(NCI)的Gordon 等报告,新的抗肿瘤药Irofulven对既往接受过多次化疗的晚期卵巢癌患者仍有效。
体内外研究证明,Irofulven[6-羟甲基酰基亚甲基环戊二烯(HMAF)]对包括卵巢癌在内的多种肿瘤有效。Gordon 等报告了用irofulven治疗晚期卵巢癌的两项II期临床研究结果(A组、B组)。两项研究入选病例均为顺铂/紫杉醇耐药或复发的晚期卵巢癌患者。Irofulven剂量为11 mg/m2/d,连用4天或5天,28天为一疗程。选择病人的标准为:东部肿瘤研究协作组(ECOG)体能状态(PS)评分≤ 2,病灶可测量,A组病人既往用过包含顺铂和紫杉醇的化疗≤ 2个疗程,B组对既往治疗情况没有限制,均无重要脏器功能异常。研究者对完成≥ 2个疗程的病人进行疗效评估(早期疾病进展者除外)。
结果显示,至2001年6月,共纳入68例病人,A组30例,B组38例,所有患者共进行209个疗程化疗。其中52例病人可评估疗效(A组23/30例;B组29/38例),总有效率(ORR)为19%(10/52例)。A组3例(13%)部分缓解(PR),2例(9%)病情稳定(SD);B组1例完全缓解(CR),6例(24%)PR,13例(45%)SD。骨髓抑制时间长(主要是血小板减少)、疲劳、恶心、呕吐是最常见的治疗限制性毒性。由于4日方案和5日方案经常需要减少剂量和延长化疗间隔,于是开始了隔周疗法的I期临床研究,1例既往接受多次化疗的晚期卵巢癌患者完全缓解。
研究者认为,虽然病人对4日疗法的耐受性比5日疗法好,但剂量为24 mg/m2的隔周疗法可按时给药,病人的耐受性比4日和5日疗法好。另外,一项关于Irofulven治疗卵巢癌的多中心II期临床研究(24 mg/m2,第1,15天给药,4周为一疗程)正在进行之中。
2002.04.04