GOG进行晚期卵巢癌新化疗方案研究

　　美国Fox Chase肿瘤中心Bookman报告，妇科肿瘤组（GOG）正在进行一项III期临床研究（GOG－0182），该研究旨在确定标准化疗方案中加入一种新的细胞毒药物治疗晚期卵巢癌的疗效。

　　对晚期上皮性卵巢癌（EOC）病人联合应用铂制剂及紫杉醇，中位生存率和总生存率均有所提高，但长期生存率仍不理想，仍需寻找更有效的一线化疗方法。

　　研究证明，单用一些新的细胞毒药物对复发EOC有效，如吉西他滨、托泊替康、脂质体多柔比星及长期口服依托泊苷。临床前研究提示，联合应用铂制剂和上述药物可提高疗效，因为铂剂可抑制参与铂剂－DNA加合物修复的DNA合成途径。但包含铂剂和紫杉醇在内的多药联合化疗，骨髓毒性较大，因此不得不寻找其他联合化疗和给药次序。

　　GOG及其他组织在未接受过治疗的病人中进行了一系列I～II期研究，以确定适于进一步做III期研究的联合化疗方案。GOG－0182是GOG与国际合作进行的一项包括5个组的III期研究，比较包括上述新药的三药联合化疗和二药序贯化疗与卡铂加紫杉醇联合化疗的疗效。每种方案用相同毒性的剂量，进行8个疗程，每组病人至少有4个疗程用一种新药。研究者对每组病人的无进展生存期进行中期分析。根据总生存期选择疗效好的组，进一步观察其最佳疗效。

　　所有晚期EOC或原发性腹膜癌病人均被选入，研究者根据初次细胞减灭术后残存癌的大小以及进行中间细胞减灭术的意图(4个疗程后)，对病人进行分层。该研究不对患者行二次剖腹探查术，而是按照国际标准，根据CA125是否上升，确定肿瘤是否进展。

2002.04.01