盆腔炎性疾病后遗症是盆腔炎性疾病(PID)未得到及时正确的治疗而发生的一系列后遗症,约1/4的PID会发生此疾病,主要表现为不孕、异位妊娠、慢性盆腔疼痛和盆腔炎性疾病的反复发作,具有高发、难治和反复的发病特点。目前西医对于PID的治疗比较困难,主要是对症处理,包括抗感染治疗、物理治疗和手术。以上治疗方式存在着耐药性大、治疗作用单一及手术治疗效果差等问题。
6月26日,由中国中药协会中药研究评价技术中心组织的“抗妇炎胶囊治疗盆腔炎性疾病研究成果报告会”在京召开。本次大会汇集了中国中医科学院、中国中药协会药物临床评价妇科学组、中华医学会妇产科分会、中华中医药学会妇科专业委员会的临床、药学、毒理和药物经济学评价研究等领域专家,针对中西医联合治疗盆腔炎性疾病后遗症的临床路径及用药方案等进行了充分研讨。
同时,就中国中药协会和贵州省联合推动的大品种项目——抗妇炎胶囊治疗盆腔炎性疾病后遗症(慢性盆腔痛)研究成果进行示范项目结题汇报。该项目受贵阳市科技局和贵州远程制药有限责任公司委托,中国中药协会药物临床评价研究专业委员会妇科学组组织设计,北京大学第一医院、北京中医药大学基础医学院、北京中医药大学东方医院和中国医学科学院药用植物研究所等十几家单位,历时两年,针对抗妇炎胶囊治疗盆腔炎性疾病后遗症(慢性盆腔痛),开展了随机、双盲、阳性药对照、多中心的临床研究;同时进行了中医理论、药学、毒理与药物经济学评价研究。
研究结果显示:抗妇炎胶囊治疗盆腔炎性疾病后遗症(慢性盆腔痛),疗效优于阳性对照药,尤其在改善患者下腹胀痛或刺痛、提高生活质量、疾病综合疗效和减少复发方面效果更为突出,这与抗妇炎胶囊既能清热解毒燥湿,又能活血祛瘀止痛,并可利水散结消肿,同时寒温并用的组方特点相呼应,凸显了中成药在治疗盆腔炎性疾病后遗症(慢性盆腔痛)的临床治疗中独特的临床价值。
中华医学会妇产科分会副主任委员、北京大学人民医院魏丽惠教授表示,由中西医共同组织研究的抗妇炎胶囊再评价工作,其项目设计的疗效指标采用了目前国际通用的评价指标;产品较阳性对照药在下腹疼痛或刺痛VAS评分疗效、生活质量量表(EQ-5D)有显著性差异,这给西医治疗盆腔炎性疾病后遗症(慢性盆腔痛)提供了新的用药思路.
北京大学第一医院妇产科刘朝晖教授作为本次临床研究的主要研究者指出,对于因PID而发生的慢性盆腔痛,临床上非常关注药物针对下腹疼痛或刺痛的治疗作用,而抗妇炎胶囊在此方面的作用效果突出,这是我们立项研究所期待的结果,也是我们广大临床医生迫切需要的治疗方案,此项成果可考虑推荐进入中西医临床用药指南。
中国中医科学院西苑医院妇科姜坤教授认为,抗妇炎胶囊不仅对于盆腔炎性疾病后遗症-慢性盆腔痛有较好的疗效,根据产品组方特色和临床使用亟须,建议后期加强探索对盆腔炎性疾病反复发作的治疗优势研究。北京中医药大学东直门医院田金洲教授强调对抗妇炎胶囊与抗生素、与物理疗法联合治疗效果研究,以发挥中西联合治疗的增效、减毒之协同作用。
近期,中国中药协会受国家中医药管理局委托,开展《中成药治疗优势病种临床应用指南》标准化课题,中国中药协会药物临床评价研究专委会主任委员高学敏教授是该项目负责人之一。他指出,妇科是中医治疗优势领域之一,盆腔炎性疾病拟列本次指南标准化研究首批启动课题,希望中西医能积极参与、共同探索,将传统中医的辨证施治与西医分病、分期、分型、分症进行研究转化,为西医合理使用中成药提供科学有效依据。
中国中药协会药物临床评价专委会妇科学组组长金哲教授认为,目前中成药70%左右由西医医师处方使用,而多数西医医师对辨证论治的方法掌握不到位,所导致的中成药滥用乱用现象突出,影响了中成药疗效的有效发挥,亦存在安全隐患。而中成药在治疗慢性盆腔炎性疾病中有独特作用,研究制定《中成药治疗盆腔炎性疾病临床应用指南》迫在眉睫,这将为临床提供参考依据和应用指导,促进合理用药。魏丽惠等与会专家均认为,亟须制定指导西医合理使用中成药的指南或标准,而指南及标准的研究制定必须以循证医学证据作为遴选中成药的基本原则,中西医共同研究制定临床使用标准是临床合理使用中成药的基础,是中医药可持续发展的重要保障。(任壮)
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