治疗成人便秘的新药聚乙二醇4000

孙雨

　　便秘是胃肠病学临床实践中最常见的消化道功能性紊乱疾病。根据已有的流行病学资料，便秘的患病率几乎达到总人口的10％，在妇女和老年人中尤为多见。对便秘的治疗，如今临床已经不单纯考虑其疗效和起效时间，同时还要求这种治疗药物能长期使用、安全性高并且预期患者对药物具有良好的顺应性。

　　以聚乙二醇4000[福松，博福－益普生(天津)制药有限公司]为主要成分的渗透性缓泻剂，是一种通过氢键来固定水分子并发挥作用的长链聚合物。分子量越高，被消化道分解、吸收的可能性越小；它也不会在人体内被分解。

　　聚乙二醇4000的作用机制基本上是纯物理性的。通过增加局部渗透压，使水分保留在结肠肠腔内，使大便软化；大便软化和含水量增加可促进其在肠道内的推动和排泄。因此，聚乙二醇可治疗各种原因引起的便秘。

　　研究已经证实，10～20g的聚乙二醇可使结肠产生生理学效应，产生正常的大便并确保持续疗效。治疗剂量为每天20g，在健康志愿者参加的试验中证实，聚乙二醇在保持粪便渗透压不变和不影响肠道菌群的情况下，通过增加粪便的含水量而增加粪便的重量，提供了一种持续性的治疗作用。

　　现有的临床研究证实，聚乙二醇4000的疗效明显高于安慰剂，而且起效快、疗效高于糖类和醇类的渗透性缓泻剂。服药24～48小时后即可起效，并可确保在治疗1周后还可以每天保持1次大便。

　　在不同的临床研究中，聚乙二醇4000良好的耐受性已被临床试验和生物学研究证实，特别是在老年患者中不会引起肠胀气，不会对心、肝和肾功能产生不良影响，并且不会改变肠道的吸收功能。在早期进行的研究证实，患者接受聚乙二醇4000治疗时没有产生不良反应，副作用罕见而且比较轻微。有些病人出现的消化道反应，与在对照组中发生的频率和强度相近。

　　无论通过临床和生物学耐受性评价聚乙二醇4000的长期耐受性，还是通过与使用其他渗透性缓泻剂对比评估它的局部耐受性，聚乙二醇4000的药物安全性都是可靠的，是一种可供选择的、治疗成人慢性便秘的新药物。

2001.05.15

中国医学论坛报