正天丸治疗原发性头痛的临床观察

原发性头痛在我国18～65岁的人群中发病率高达28.5%[1], 是临床常见的神经系统疾病之一, 严重影响患者的生活质量, 其中以偏头痛、紧张性头痛最为多见。目前, 西医主要采用抗癫痫药、抗抑郁药物、非甾体类消炎止痛药、选择性5-羟色胺1B/1D受体激动剂等治疗, 但这些药物作用靶点多, 有肝肾功能损伤、心律失常、消化道溃疡等不良反应, 甚至会产生药物过度使用性头痛[2]。原发性头痛属于中医“头风”“头痛”范畴, 认为病因病机以血瘀[3]、肝阳上亢等为主。正天丸功善疏风平肝、活血养血、通络止痛, 是治疗原发性头痛的常用药[4]。本研究选取15例原发性头痛患者予以正天丸治疗, 疗效满意, 现将结果报道如下。

 

1 临床资料

1.1 一般资料

选取2016年12月至2017年8月广州市红十字会医院中医科收治的原发性头痛患者30例, 按就诊顺序随机分为治疗组与对照组, 每组15例。治疗组男5例, 女10例;平均年龄 (40.28±12.16) 岁;平均病程 (3.25±1.86) 年。对照组男7例, 女8例;平均年龄 (36.44±10.47) 岁;平均病程 (2.68±1.44) 年。两组在性别、年龄、病程方面比较差异均无统计学意义 (P>0.05) , 具有可比性。

 

1.2 诊断标准

所有患者均符合原发性头痛的诊断标准[5];患者知情同意, 自愿参与本研究。

 

1.3 排除标准

年龄<18岁或>65岁;同时服用其他活血化瘀类药物;有药物过敏史;非原发性头痛, 如创伤、高血压病、颈椎病、耳鼻疾患等所致头痛;近期使用与治疗本病相关药物者;妊娠或哺乳期妇女;既往有严重内科疾病、肝肾功能不全、凝血功能异常及精神类疾病者。

 

2 治疗方法

2.1 对照组

予盐酸氟桂利嗪胶囊 (西安杨森制药有限公司, 国药准字H10930003, 5mg/粒) 口服, 每晚1次, 每次1粒。

 

2.2 治疗组

予正天丸 (三九医药股份有限公司, 国药准字Z44020711, 6g/袋) 口服, 每次6g, 每日3次。

 

2.3 疗程

两组患者均治疗3个月, 停药后随访3个月。治疗期间禁烟、酒, 禁止其他治疗方案, 如针灸、服用其他药物等。

 

3 疗效观察

3.1 观察指标及疗效评定标准

(1) 综合疗效评定分级[6]。治愈:头痛及伴发症状完全消失, 停药半年后原发性头痛症状无复发;有效:症状较治疗前缓解, 停药后仍有复发, 但发作次数明显减少, 且头痛程度减轻;无效:头痛未缓解, 症状继续发作。 (2) 中医证候疗效评定标准[7]。根据证候积分减少率判断, 证候积分减少率= (治疗前积分—治疗后积分) /治疗前积分×100%。治愈:证候消失或基本消失, 证候积分减少率≥95%;显效:证候明显改善, 证候积分减少率≥70%且<95%;有效:证候好转, 证候积分减少率≥30%且<70%;无效:证候无明显改善, 甚或加重, 证候积分减少率<30%。

 

3.2统计学方法

采用SPSS 24.0统计软件进行数据处理。计量资料以均数±标准差表示, 采用t检验;计数资料以例或百分率表示, 采用χ2检验。P<0.05为差异具有统计学意义。

 

3.3 结果

(1) 综合疗效比较两组总有效率比较, 差异有统计学意义 (χ2=4.658, P=0.031<0.05) 。见表1。

 

 表1 两组原发性头痛患者综合疗效比较 (例)

注:与对照组比较, △P<0.05

 

(2) 中医证候疗效比较治疗组总有效率明显高于对照组, 差异有统计学意义 (χ2=6.136, P=0.013<0.05) 。见表2。

 

 表2 两组原发性头痛患者中医证候疗效比较 (例)

注:与对照组比较, △P<0.05

 

4 讨论

头痛主要分为原发性头痛、继发性头痛、疼痛性颅神经病、其他面痛及其他头痛[5]。其中原发性头痛分为偏头痛、紧张型头痛、三叉自主神经性头痛、其他原发性头痛4种类型。目前国内外对原发性头痛的发病机制尚无统一的认识。研究认为, 该病可能的病机为:脑内血管收缩、舒张异常导致颅内血流量下降;缓解期神经元过度兴奋;皮质扩布性抑制的改变导致先兆偏头痛;三叉神经血管系统激活, 引起硬脑膜等神经源性炎症, 刺激逐级传导, 引起头痛;中枢疼痛调节系统功能异常;中脑导水管周围灰质进行性受损, 使头痛发作时间延长;5-羟色胺系统功能减退;中枢痛觉超敏等。原发性头痛的诊断主要根据患者的主诉、病史, 并利用CT、MRI等辅助检查排除脑部器质性病变。

 

正天丸由川芎茶调散、麻黄附子细辛汤、桃红四物汤、四藤消震饮4类治疗头痛名方组合化裁而来, 其中川芎、钩藤为君药, 川芎入肝、脾、三焦经, 上通颠顶, 下达气海, 功善活血止痛, 行气祛风, 主治头痛。《医学传心录》谓“头痛必须用川芎, 不愈各加引经药”, 突出了川芎治疗头痛的重要性。钩藤入肝、心包经, 功善清热定惊, 平肝息风, 为治疗肝阳上亢头痛之品。钩藤与川芎相须为用, 共为君药, 通治虚实头痛。麻黄、细辛、附子为臣药, 取自麻黄附子细辛汤, 麻黄辛温散寒, 细辛祛风止痛开窍, 附子补火助阳、散寒止痛;三药共用, 加强祛风温经散寒之力。白芍平肝止痛、养血调经, 羌活祛寒湿、止痛, 独活祛风湿、除痹止痛, 防风解表祛湿、止痛, 以助君药祛风散寒、胜湿通络之功效。当归养血调经, 桃仁、红花活血化瘀, 与川芎共奏祛瘀养血、行气止痛之功效。生地黄清热凉血、养阴生津, 鸡血藤补血活血, 白芷除湿通窍, 为祛风止痛之品。诸药合用, 标本兼顾, 共奏祛风除湿、化瘀止痛之功效, 头痛诸证皆除[8], 可用于治疗瘀血阻络、血虚失养、肝阳上亢引起的偏头痛、紧张型头痛等原发性头痛[9]。现代药理学研究发现, 正天丸镇痛的作用机制可能为:降低颅内血管压力, 增加脑内血流量, 改善局部微循环, 降低血黏度及抑制血小板聚集, 避免血管舒缩功能紊乱[4]。研究发现, 正天丸能升高偏头痛大鼠脑组织5-羟色胺、去甲肾上腺素、多巴胺的水平, 降低脑组织c-fos的表达, 降低血浆中降钙素基因相关肽及一氧化氮含量[10,11]。本研究结果显示, 治疗租的综合疗效显著高于对照组, 差异具有统计学意义 (P<0.05) , 在改善中医证候方面, 疗效优于对照组 (P<0.05) 。

 

综上所述, 正天丸治疗原发性头痛具有疗效佳、不良反应少、价格低廉的优势, 值得临床推广。但本研究样本量较少, 可能缺乏循证意义, 希望能够扩大研究范围, 进一步挖掘中医药治疗原发性头痛的优势。

 

参考文献

[1]罗浩, 王洋洋, 曾召, 等.通窍活血汤治疗瘀血型原发性头痛的Meta分析[J].实用医学杂志, 2017, 33 (3) :476-479.

[2]王翩, 陈宁, 郭江, 等.门诊原发性头痛患者就诊类型研究[J].华西医学, 2014, 29 (6) :1106-1108.

[3]付秋菊, 杨德功, 徐重白.中医药从瘀血论治偏头痛研究近况[J].现代中西医结合杂志, 2011, 20 (1) :114-116.

[4]付昆, 付文君, 魏江平, 等.正天丸的镇痛作用及机制研究[J].中国中医基础医学杂志, 2017, 23 (3) :401-404+433.

[5]冯智英, 邹静, 华驾略, 等.国际头痛疾患分类第3版 (试用版) -原发性头痛部分解读[J].神经病学与神经康复学杂志, 2013, 10 (2) :121-140.

[6]付秋菊, 杨德功, 朱婉华, 等.痛宁胶囊治疗偏头痛临床研究[J].中国中医急症, 2011, 20 (7) :1066-1067.

[7]张志军, 王宝亮, 李芝明.丹珍头痛胶囊联合西药治疗原发性头痛70例[J].中医研究, 2017, 30 (12) :15-17.

[8]李涛, 范吉平, 曹克刚.正天丸组方配伍及功效特点解析[J].中医药导报, 2013, 19 (06) :65-66.

[9]白方会, 李慧, 姜婷婷, 等.正天丸对偏头痛模型大鼠三叉神经二级神经元P2X3受体表达的影响研究[J].中国全科医学, 2016, 19 (15) :1828-1832.

[10]李慧, 吴艳华, 陈宝田, 等.正天丸对偏头痛大鼠尿液5-HIAA和PEA的影响[J].山东中医药大学学报, 2015, 39 (5) :450-452.

[11]李慧, 吴艳华, 刘强, 等.正天丸对偏头痛大鼠的预防作用及对CGRP的影响[J].中西医结合心脑血管病杂志, 2012, 10 (12) :1491-1493.

 

来源：中国民间疗法 作者：温伟伦 吴艳华 李慧