复方苦参注射液联合NP方案治疗中晚期非小细胞肺癌的疗效评估 肺癌是威胁人类健康最常见的恶性肿瘤之一, 也是 临床中恶性肿瘤患者的首要死因 [ 1 ] 。随着生活方式的 改变和环境污染的加重, 肺癌发病率逐年上升。非小细 胞肺癌( n o n s m a l l - c e l l l u n g c a n c e r , N S C L C ) 是临床上 最常 见 的 肺 癌, 占 所 有 肺 癌 的 8 0% 以 上 [ 2 ] 。 早 期 N S C L C常以手术治疗为主, 但其起病隐匿, 在就诊时 常已属于中晚期, 丧失手术机会。临床治疗常采用化疗 为主, 其中 N P方案是最常用的化疗方案, 但长期使用 N P 方案, 化疗后副作用较大, 给患者造成很大痛苦, 导 致其生活质量下降。为改善化疗效果, 笔者近年来采用 复方苦参注射液联合 N P 方案治疗中晚期 N S C L C , 取 得满意的治疗效果, 现报道如下。 1 临床资料 1 . 1 一般资料 选取 2 0 0 9 年 1 0 月至 2 0 1 7 年 1 0 月忻 州市中医医院收治的 N S C L C患者6 0例为研究对象, 随机分为观察组和对照组, 每组3 0例。观察组男2 1例, 女 9例; 年龄4 5~6 9岁, 平均( 6 5 . 8±2 . 8 ) 岁; 肺癌 Ⅲb期 2 2 例, Ⅳ 期 8 例。对照组男 2 3 例, 女 7 例; 年龄 4 6 ~ 7 1 岁, 平均( 6 6 . 6 ± 2 . 7 ) 岁; 肺癌 Ⅲ b期2 1例, Ⅳ 期9例。两组在 性别、 年龄、 疾病分期等方面比较差异均无统计学意义 ( P >0 . 0 5 ) 。 1 . 2 纳入标准 入院后经 C T 、 支气管镜等检查确诊 为中晚期肺癌, 入院前未行放化疗; 化疗方案均经家属 或患者同意并签字; 预计生存期均在 3 个月以上。 1 . 3 排除标准 伴严重心肝肾及其他血液系统疾病 者; 不能耐受化疗或不能配合治疗者。 2 治疗方法 2 . 1 对照组 在常规治疗基础上采用 N P化疗方案。 具体为: 酒石酸长春瑞滨注射液( 杭州民生药业有限公 司, 国药准字 H 2 0 0 5 1 6 0 5 ) 2 5m g / m 2 , 在第1 ~ 8d静脉点 滴; 顺 铂 ( 江 苏 豪 森 药 业 集 团 有 限 公 司, 国 药 准 字 H 2 0 0 4 0 8 1 3 ) 4 0m g / m 2 , 第 1 ~ 3d 静脉点滴, 治疗 2 个疗程。 2 . 2 观察组 在对照组治疗基础上采用复方苦参注 射液 ( 山 西 振 东 制 药 股 份 有 限 公 司,国 药 准 字 Z 1 4 0 2 1 2 3 1 ) 治 疗。将 复 方 苦 参 注 射 液 2 0 m L 溶 于 0 . 9%氯化钠注射液2 5 0m L中, 静脉滴注, 每日1次, 7d为1个疗程, 连续治疗2个疗程。 3 疗效观察 3 . 1 观察指标 观察两组治疗前后咳嗽、 呼吸困难、 发 热等 临 床 症 状 和 体 征,观 察 各 影 像 学 表 现;采 用 K a r n o f s k y 评估两组患者生活质量; 观察两组治疗过程 中血象减少、 恶心呕吐等不良反应。 3 . 2 疗效评定标准 ① 疗效参照世界卫生组织实体瘤 疗效评定标准。完全缓解( C R ) : 咳嗽、 咳痰、 呼吸困难、 发热等临床症状和体征消失, 影像学检查病灶完全消失, 1个月内复查无复发; 部分缓解( P R ) : 上述临床症状和体 征较治疗前缓解, 影像学检查癌肿最大直径与垂直直径 乘积减小5 0 %以上, 或增大小于2 5 % ; 进展( P D ) : 上述临 床症状和体征加重, 癌肿增大2 5 %以上。总有效率= ( C R例数+P R例数) /总例数× 1 0 0 % 。 ② 生活质量。改 善: 治疗结束后较治疗前评分增加 1 0 分以上; 稳定: 治疗 后较治疗前无增加或增加少于 1 0分; 减退: 治疗后与治 疗前比较减少1 0 分。 3 . 3 统计学方法 采用S P S S 1 9 . 0统计学软件处理数 据。计数资料以例或百分率表示, 组间比较采用! 2 检 验。计量资料以均数 ± 标准差( x ± s )表示, 组间比较 采用 t 检验。 P <0 . 0 5 表示差异具有统计学意义。 3 . 4 结果 ( 1 ) 临床疗效比较 治疗后观察组临床疗效总有效 率明显高于对照组, 差异具有统计学意义( ! 2 = 5 . 0 7 , P < 0 . 0 5 ) 。见表1 。 表 1 两组中晚期非小细胞肺癌患者临床疗效比较( 例) 组别 例数 完全缓解 部分缓解 进展 总有效率( % ) 观察组 3 0 5 2 0 5 8 3 . 3 3 △ 对照组 3 0 5 1 2 1 3 5 6 . 6 7 注: 与对照组比较, △ P <0 . 0 5 ( 2 ) 生活质量比较 根据 K a r n o f s k y 评分, 观察组生 活质量评分提高率明显高于对照组( ! 2 = 9 . 6 4 , P < 0 . 0 1 ) 。 见表2 。 表 2 两组中晚期非小细胞肺癌患者生活质量比较( 例) 组别 例数 改善 稳定 减退 改善率( % ) 观察组 3 0 2 2 6 2 7 3 . 3 3 △△ 对照组 3 0 1 0 1 2 8 3 3 . 3 3 △△ 注: 与对照组比较, △△ P <0 . 0 1 ( 3 ) 不良反应比较 观察组患者治疗过程中白细胞、 血小板较少和肝肾功能损害均明显少于对照组( P < 0 . 0 5 ) , 恶心呕吐发生率明显低于对照组( P <0 . 0 1 ) 。见 表3 。 表 3 两组中晚期非小细胞肺癌患者不良反应比较[ 例( % ) ] 组别 例数 白细胞下降 血小板减少 肝肾损害 恶心呕吐 观察组 3 0 8 ( 2 6 . 6 7 ) △ 7 ( 2 3 . 3 3 ) △ 1 2 ( 4 0 . 0 0 ) △ 8 ( 2 6 . 6 7 ) △△ 对照组 3 0 1 6 ( 5 3 . 3 3 ) 1 7 ( 5 6 . 6 7 ) 2 1 ( 7 0 . 0 0 ) 2 2 ( 7 3 . 3 3 ) 注: 与对照组比较, △ P <0 . 0 5 , △△ P <0 . 0 1 4 讨论 中晚期 N S C L C的综合治疗虽不能根治, 但在提高 患者生活质量的基础上带瘤生存, 延长生存期, 是广大 患者及家属的共同心愿。因大多中晚期 N S C L C在确 诊时已失去手术机会, 化疗成为该类疾病最主要的治疗 手段。 N S C L C在临床上的一线化疗方案主要为 N P方 案, 药物组合为长春瑞宾加顺铂。长春瑞宾为第3代半 合成长春生物碱, 可有效阻止微管蛋白聚集, 促进微管 解聚, 使细胞有丝分裂在中期停止, 达到阻止细胞扩散 的作用。王娜等 [ 3 ] 研究表明, 该药在体内的药效分布以 肺内含量最高, 故对于 N S C L C 的治疗效果显著。顺铂 属于金属铬合物, 为细胞周期非特异性细胞毒抗癌类药 物, 已在 2 0 世纪被广泛应用于临床。但 N P 化疗方案 毒性较大, 患者常出现严重的肝肾功能异常和骨髓抑 制, 并出现严重恶心呕吐, 用药安全性较低, 患者痛苦 明显。 复方苦参注射液是以苦参和白茯苓为主药提取加 工而形成的中药制剂。苦参味苦, 清热燥湿, 具有良好 的清热解毒作用。药理研究表明苦参可影响端粒酶的 长度, 使肿瘤细胞向正常细胞分化, 促细胞凋亡, 对杀伤 细胞亚群具有显著作用。同时, 苦参内含有的苦参碱具 有抗炎、 扩血管和升高白细胞的作用 [ 4 ] 。白茯苓具有清 热解毒功效, 能够增强机体免疫力。苦参和白茯苓合用 可增加清热解毒功效, 调整机体功能状态, 减少胃肠道 反应, 增强机体免疫力, 达到增效减毒的作用。本文研 究结果显示, 观察组在复方苦参注射液联合化疗药物治 疗后疗效显著提高( P <0 . 0 5 ) , 化疗过程中毒副作用也 明显减少( P <0 . 0 5 ) 。 综上所述, 复方苦参注射液联合 N P方案治疗中晚 期 N S C L C临床疗效显著, 副作用小, 患者生活质量明 显提升, 值得在临床上推广应用。 来源:中国民间疗法 作者:周复兴 |