检测胃粘膜幽门螺杆菌感染不同方法之比较

世界华人消化杂志 1998年第2期第0卷 研究原著

作者：王雪梅　屈汉廷

单位：北京医科大学人民医院消化内科　北京市　100044

关键词：螺杆菌，幽门；螺杆菌感染/诊断；胃炎/诊断；消化性溃疡/诊断； 尿素酶/诊断应用

Comparative study of different tests in diagnosis of Helicobacter pylori infection

　　wANG Xue-Mei and QU Han-Ting

　　Department of Gastroenterology, People′s Hospital, Beijing Medical University, Beijing 100044, China

　　Subject headings　Helicobacter pylori; helicobacter infections/diagnosis; gastritis/diagnosis; peptic ulcer/diagnosis; urease/diagnostic use

　　Abstract

　　AIM　To seek a better diagnostic test for detecting Helicobacter pylori (Hp) infection.

　　METHODS Gastric antral biopsy specimens from 150 patients (84 males and 66 females, aged 18-80, mean 45 years) with gastritis, peptic ulcers and carcinomas were studied. All the specimens were examined by histology, urease test, rapid urease test and serology.

　　RESULTS Hp positive rates of hp-IgG, Warthin-Starry stain, urease test and rapid urease test were 78.7%, 58.0%, 48.7% and 48.0%, respectively. The sensitivity and specificity of rapid urease test were 82.8% and 100%. The sensitivity of one specimen and two specimens by rapid urease test were 86.4% and 79.1%, showing no significant difference (P＞0.05), the specificity was 100%.

　　CONCLUSION The sensitivity (82.8%) and specificity(100%) of rapid urease test were stable, less expensive and much simpler and suitable for clinical practice.

　　中国图书资料分类号　R573.1

　　摘　要

　　目的　研究适合临床使用的检测幽门螺杆菌(Helicobacter pylori, Hp)的方法.

　　方法　患有胃炎、消化性溃疡或恶性肿瘤的患者150例，其中男84例，女66例，年龄18岁～80岁，平均45岁. 经内镜取胃窦粘膜3～4块，分别行病理切片染色法、尿素酶法(UT)及快速尿素酶法(RUT)检测和血清学Hp-IgG检测.

　　结果　血清Hp-IgG，UT，RUT病理WS染色法的Hp检出率分别为78.7%(118/150)，48.7%(73/150)，48.0%(72/150)，58.0%(87/150). RUT的敏感性为82.8%，特异性为100%. RUT一点与二点取材的敏感性分别为86.4%和79.1%，无显著性差异.

　　结论　RUT的敏感性(82.8%)和特异性(100%)稳定，操作简单，价廉，适合临床使用.

　　0　引言

　　目前，检测Hp的方法较多，作者对血清抗体法、病理Warthin-Starry银染色法(病理WS银染色法)、普通及快速尿素酶法进行比较研究，旨在探讨适合临床广泛使用的检测方法.

　　1　对象和方法

　　1.1　对象　随机选择1996-09-03/10-30，因各种上消化道症状到本院门诊及住院患者150例. 其中男84例，女66例，年龄18岁～80岁，平均45岁.

　　1.2　方法　受检者在内镜下距幽门3cm～5cm处取3～4块粘膜组织，分别进行病理切片染色法、普通及快速尿素酶法检测Hp；同时取静脉血2ml. 病理学检查：胃粘膜标本以100ml/L福尔马林固定、切片、Warthin-Starry银染色后查Hp. 血清Hp抗体ELISA检测，采用美国BIO-RAD公司出品的试剂盒，抗体滴度≥10判断为阳性. 普通尿素酶法(UT)：活检组织一块置尿素酶试剂板中，观察试剂颜色变化，24h内由浅黄色变为橙红色为阳性，采用兰州戎达公司试剂盒. 快速尿素酶法(RUT)：活检组织一块放入试剂孔中，10min之内颜色由浅黄色变为橙红色者为阳性，采用天津科锐公司的试剂盒. 随机选择78例患者，以其2块活检组织行RUT法检测.

　　2　结果

　　四种方法对慢性胃病患者Hp阳性检出率以血清Hp抗体法最高(78.7%)，与其他三种方法比较差异显著(P＜0.01，表1). 本组血清Hp抗体法检出率与文献报告相似^［1］. UT与RUT检出率相近，分别为48.7%和48.0%，无显著性差异(P＞0.05). UT与RUT阳性病例符合率亦相近，分别为83.9%和82.8%，无显著性差异(P＞0.05).

　　不同方法对不同疾病Hp的总阳性率为82.7%. 慢性胃炎和慢性活动性胃炎的Hp检出率， 血清抗体法明显高于UT及RUT(P＜0.01). 十二指肠球部溃疡，四种检查法无显著性差异(表2).

　　以血清抗体法、病理WS银染色法及UT三者中两种阳性作为阳性来判断RUT的临床可信性. RUT的敏感性为82.8%，特异性为100%，阳性预测值为100%，阴性预测值为80.8%. 以血清抗体法、病理WS银染色法、UT及RUT四种方法中任意两种阳性作为Hp阳性(表3).

　　表1　四种方法对慢性胃病患者Hp检出率

　　^aP＜0.01，vs Hp-IgG.

　　表2　各种胃部疾病患者Hp检出率

　　^bP＜0.01，vs 尿素酶组、快速尿素酶组.

　　表3　RUT及标准Hp阳性率结果比较

(n)

　　RUT一点取材与两点取材的敏感性分别为86.4%和79.1%，二者无显著性差异(P＞0.05)，特异性均为100%. RUT两块组织与UT一块组织Hp阳性率分别为43.6%和47.4%. 二者无显著性差异(P＞0.05). 对RUT与UT结果进行比较. 如以RUT作为标准，UT的假阳性率为6.9%，如以UT作为标准，RUT的假阳性率为 5.5%.

　　3　讨论

　　目前诊断Hp感染的方法有细菌培养法，组织切片染色法(包括Warthin-Starry银染色，改良Giemsas染色，石碳酸复红染色，Gimene染色，丫啶橙染色，阿的平染色等)，活检组织尿素酶试验，印片法，血清学检测Hp抗体法，尿素呼吸试验，聚合酶链反应(PCR)等. 细菌培养准确可靠，常被认为是金标准，特异性高，但敏感性低，要求技术条件较高，作为临床常规的诊断及根除指标并不可取. 病理切片染 色法敏感性及特异性均较高，其中以WS银染色法最好，但操作繁琐，一般有条件的医院已作为临床常规检查方法. PCR法虽其敏感性及特异性均最高，分别为96%～98%及100%，且可用于检测唾液、胃液及粪便中的Hp^［2］，但技术水平要求高，操作复杂，价格昂贵，目前仍处于研究室开发总结经验的阶段，尚不能作为临床常规检查方法. 尿素酶法操作简单，价格低廉，在临床工作中广泛应用，在有内镜下取材条件的医院均可开展. 本组作了150例患者的Hp检测. 采用病理WS染色法、血清抗体法和UT三种方法综合判断Hp的感染，以此作为标准，来验证RUT的准确性. RUT的敏感性为82.8%，特异性为100%. 阳性预测值为100%，阴性预测值为80.8%. 较之许多种尿素酶方法敏感性90.0%略低，可能与本组所选病例多为门诊患者，未排除服用抗生素、抑酸剂及铋制剂有关. RUT方法优点在于操作简单，出结果快，价格低廉. 又有如此之高的敏感性及特异性，在有内镜取材的各级医院均可开展工作，确不失为临床首选的Hp检查法.

　　在胃窦部Hp呈弥漫性分布，胃窦部粘膜组织学检查Hp的假阴性率约为30%^［3］. 因此我们设计了两个组，A组取材一块作RUT，B组取材两块作RUT. A组和B组的阳性率无显著性差异，B组二块组织RUT与一块组织UT检测阳性率亦无显著性差异，可见活检组织量对试验的敏感性并无显著影响. 最近，Laine^［4］报告2块普通活检组织或1块巨大的活检组织能使阳性结果出现时间平均缩短1.5～2h，24h敏感性为75%～99%，特异性为95%～100%，1h和3h敏感性分别达 75%及90%. 3h内读结果的尿素酶试验，增加活检组织量，假阳性率可达40%. 增加活检组织量，可使结果提早出现，但不提高敏感性，延长观察时间增加假阳性率. 本组UT的假阳性率较RUT高. 可见临床常用的一点取材法其敏感性的高低主要取决于观察时间的长短. 为此作者采用10min来比较一点取材与二点取材的阳性率，结果两者无差异. 说明将观察时间由1min延长到10min，使阳性率提高到与二点取材同样的结果. 据此还可进一步总结一点取材的RUT方法的最佳观察时间，而不致造成假阳性的出现.作者对病理WS法、血清抗体法、UT及RUT进行比较. 血清Hp-IgG抗体检测法检出率高，与病例选择不无关系，部分患者可能已服用抗生素或(及)胶体铋制剂，而本方法不受药物干扰.

　　国外Hp的检出率在慢性胃炎56%～80%，胃溃疡57%～82%，十二指肠球部溃疡87%～100%，总检出率42%～58%^［5］. 国内报告慢性胃炎约为40%～80%，慢性活动性胃炎可达90%，胃溃疡60%～80%，十二指肠球部溃疡70%～90%^［6］. 本结果与文献报告大致相似. 结果中慢性活动性胃炎Hp阳性率明显高于慢性胃炎(P＜0.01)，这为临床对Hp感染引起的活动性胃炎必须进行根除治疗提供了依据.

　　王雪梅，女，1969-06-21生，北京市人， 汉族. 1993年北京医科大学医学系毕业，从事临床医疗工作.

　　通讯作者　王雪梅，100044，北京医科大学人民医院消化内科，北京市西城区北礼士路42号.

　　Correspondence to: Dr. WANG Xue-Mei, Department of Gastroenterology, People＇s Hospital, Beijing Medical University, 42 Beilishilu, Xicheng District, Beijing 100044, China

　　Tel. +86*10*68314422-3800

　　收稿日期　1997-09-02　修回日期　1997-10-18

　　4　参考文献

　　1　吴佩娟，吴勤动，朱永良，唐训球，方平楚，吴清明 et al. ELISA 幽门螺旋菌抗体定量检测及其临床应用价值. 中华消化杂志，1993；13(6)：366-367

　　2　Wstblom TU, Phadnis S, Yang P, Czinn-SJ. Diagnosis of Helicobacter pylori infection by means of polymerase chain reaction assay for gastric juice aspirates. Clin Infect Dig, 1993;16(3):367-371

　　3　周殿元，杨海涛，张万岱，主编. 幽门螺杆菌与胃十二指肠疾病. 上海：上海科学技术文献出版社，1992：153-158

　　4　Laine L，魏子白译. 活检组织的大小或数量对快速尿素酶试验结果的影响. 国外医学消化分册，1996；16(3)：174

　　5　刘志国，刘士林，马俊文，潘伯荣，王孟千，杨桂芝，主编. 中国幽门螺杆菌研究. 北京：科学技术文献出版社，1997：259-332

　　6　杨海涛，周殿元. 全国幽门弯曲菌专题学术会议纪要. 中华消化杂志，1990；10(5)：291-295