全反式维A酸霜治疗寻常痤疮
中华皮肤科杂志 2000年第3期第33卷 药物与临床
作者:姚聪君 曾维惠 彭振辉 谭升顺
单位:710004西安医科大学第二附属医院
1998年8月至1999年3月,我科采用国产全反式维A酸霜(重庆华邦制药有限公司提供,商品名迪维霜)治疗寻常痤疮,现将结果报道如下。
一、病例资料
受试对象为到我科门诊就诊的寻常痤疮患者,有典型的临床症状和体征。痤疮分类采用Pillsbury分类法,轻度为散发至多发黑头粉刺,存在少量炎症性皮疹;中度为浅在的脓疱,炎症性皮疹数目较多,限局于颜面。入选对象在治疗前1个月内未接受过抗生素、性激素、皮质类固醇、维A酸类药、过氧化苯甲酰等药物。病例共110例,男60例,女50例;年龄15~35岁,平均24岁;病程6d至3年;其中轻型60例,中型50例。
二、方法
1.观察及用药方法:采用自身对象研究法,将左右面颊临床类型大致相同的患者分成验证区和对照区,进行单盲法验证。验证区用重庆华邦制药有限公司生产的0.025%迪维霜,批号为002190;对照区用过氧化苯甲酰乳膏。每晚用温水洗净患处后,将药物均匀涂于患处。28d为1疗程,在1个疗程结束停药1周后随访。
2.疗效判定及标准:采用指标分解法,记录治疗前、中、后面颊或额或颏部的脓疱、丘疹、结节及粉刺数目,分别判断疗效。对病例进行综合评价,判断疗效。痊愈为皮损全部消退,痒痛消失;显效为皮损消退70%以上,痒痛明显减低;好转为皮损消退30%~69%,痒痛减低;无效为皮损消退低于30%,痒痛感同前或加剧。
三、结果
1.指标分解评定:外用全反式维A酸对丘疹型和结节型皮损的治疗效果优于过氧化苯甲酰,统计学比较差异有显著性。全反式维A酸对粉刺型皮损的治疗亦有良效,显效率达81.7%,但与对照区相比差异无显著性。对脓疱型皮损的治疗效果,两组差异亦无显著性(表1)。
表1 指标分解法比较全反式维A酸和过氧化苯甲酰治疗寻常痤疮的疗效
皮损类型 | 例数 | 痊愈(%) | 显效(%) | 好转(%) | 无效(%) | χ2值 | P值 |
粉刺型 | | | | | | | |
验证区
对照区 | 6060 | 16(26.7)
14(23.4) | 33(55.0)
28(46.6) | 9(15.0)
14(23.4) | 2(3.3)
4(6.6) | 2.3 | >0.05 |
丘疹型 | | | | | | | |
验证区
对照区 | 8080 | 20(25.0)
15(18.8) | 41(51.3)
32(40.0) | 12(15.0)
21(26.2) | 7(8.7)
12(15.0) | 8.68 | <0.05 |
结节型 | | | | | | | |
验证区
对照区 | 4040 | 12(30.0)
8(20.0) | 20(50.0)
12(60.0) | 6(15.0)
12(60.0) | 2(5.0)
8(20.0) | 8.4 | <0.05 |
脓疱型 | | | | | | | |
验证区
对照区 | 2020 | 3(15.0)
4(20.0) | 8(40.0)
10(50.0) | 6(30.0)
4(20.0) | 3(15.0)
2(10.0) | 0.97 | >0.05 |
2.综合疗效评定(表2):外用迪维霜治疗轻型痤疮的显效率为71.6%,有效率为91.6%;对中型痤疮的治疗显效率为52%,有效率为84%。对照药物对轻型痤疮的显效率为55%,有效率为86.7%;对中型痤疮的显效率为36%,有效率为72%。经统计学比较,两组差异无显著性。
表2 全反式维A酸和过氧化苯甲酰对轻中型痤疮的综合疗效比较
痤 疮 | 例数 | 痊愈(%) | 显效(%) | 有效(%) | 无效(%) | χ2值 | P值 |
轻型 | | | | | | | |
验证区
对照区 | 60
60 | 14(23.3)
10(16.7) | 29(48.3)
23(38.3) | 12(20.0)
19(31.7) | 5(8.4)
8(13.3) | 3.63 | >0.05 |
中型 | | | | | | | |
验证区
对照区 | 50
50 | 10(20.0)
7(14.0) | 16(32.0)
11(22.0) | 16(32.0)
18(36.0) | 8(17.0)
14(28.0) | 3.21 | >0.05 |
3.不良反应:全反式维A酸验证区出现不良反应8例,表现为皮肤红斑、干燥、脱屑、瘙痒、烧灼感和刺痛感等。减少用药次数和用药浓度,一般可缓解。过氧化苯甲酰对照区出现不良反应5例,主要表现为皮肤瘙痒、红斑及干燥。均不影响进一步治疗。
(收 稿 日 期 : 1999- 09- 20)