口服去胺加压素的随机双盲-安慰剂对照临床研究以评价该药治疗小儿夜间遗尿的疗效

中华泌尿外科杂志 1998年第1期第19卷 国外泌尿学近况介绍

〔Skoog SJ,et al.J Urol,1997,158∶1035〕

　　现已证实去胺加压素能有效治疗原发性遗尿。作者采用随机双盲-安慰剂对照临床研究，以评估该药口服治疗小儿遗尿的疗效。共有141例患儿入选该临床试验，年龄5～7岁。均已证实患有原发性夜间遗尿症。患儿随机分为200mg组，400mg组，600mg组及安慰剂组，服药前2小时开始根据体重限饮水，睡觉前服含相应剂量外观相同的药物，共服6周。将治疗期最后两周患儿尿床次数的平均减少百分数作为比较疗效的指标。于治疗后的2周，4周及6周对患儿进行平均减少百分数及有效百分比的评估。结果显示在安慰剂组、200mg组、400mg组及600mg组中尿床减少百分数分别为9%，20%，30%及36%，600mg组与安慰剂组比较有显著性差异(P＜0.05)；完全缓解及接近缓解率分别为3%，18%，33%及24%，400mg组及600mg组与安慰剂组比较有显著性差异(P＜0.05)。口服去胺加压素的疗效与剂量相关(P＜0.05)。作者认为600mg口服能明显降低患儿尿床次数，但是如要改善缓解率可能需要更高的剂量。

(杨　勇摘译　顾方六校)