Infliximab治疗重症强直性脊柱炎有效

　　德国柏林自由大学Brandt等进行的一项多中心研究显示，重症强直性脊柱炎（AS）患者，接受抗肿瘤坏死因子α单克隆抗体Infliximab治疗，病情可获得持续性改善。

　　这是第一个用Infliximab治疗AS随访1年的报告。研究共纳入11例符合纽约标准的活动性AS患者，在第0、2和6周静点Infliximab 5mg/kg（负荷剂量）。除1例患者因过敏反应退出研究，其余患者疾病活动性、功能和疾病积分均获得迅速而持久改善。治疗4周后疾病活动性改善中位数达70％（41％～94％）。由于初步研究结果非常成功，研究者又增加静点Infliximab 3次（剂量同上），将研究期延长至1年。通过BASDAI评价疾病活动性，通过VAS评价脊柱疼痛等。（Arthritis Rheum 2001，44∶2936）

　　为了更好地确定静点Infliximab能抑制AS活动性多长时间，在延长研究期间，在静点3次后，如患者的BASDAI积分≥注射前60％～80％确定为复发。Brandt等只对出现明确复发的患者进行Infliximab治疗。总中位观察时间为39周（35～41周）。10例患者纳入延长研究，其中6例完成最后3次治疗。4例在1年随访期结束前退出研究。

　　根据上述复发标准，静点第3次Infliximab后，9例患者7周（中位数）后出现第1次复发，静点第4次Infliximab后12周（中位数）复发，静点第5次Infliximab后8周（中位数）后复发，静点第6次Infliximab，6周（中位数）后复发。可以看出，在延长研究期间，疾病活动性得到明显改善，但是没有达到头3次静点后的水平。

　　该资料显示，静点3剂Infliximab后疾病改善持续7周后症状才复发。静点头3次Infliximab后改善持续时间（中位数12周）比静点后3次Infliximab（中位数6～8周）长。这可能是因为没用负荷剂量，Infliximab血浓度较低。因此，在另一项安慰剂对照临床研究中，每隔6周静点1次Infliximab，以控制疾病活动性，迄今为止，主要不良反应为感染，如扁桃体炎、中耳炎等。

2002.07.10