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糖尿病肾病（diabetic nephropathy,DN）作为糖尿病较严重的微血管并发症之一，是临床常见疾病[1]。蛋白尿是DN的主要临床表现，可使DN迅速进展为终末期肾病[2]。中医治疗DN有独特优势，积极探索DN的治疗具有重要意义。本研究采用金实清消汤治疗DN蛋白尿，并观察其临床疗效，现报道如下。
1 临床资料
1.1 一般资料
选取2019年1月至2020年1月秦皇岛市山海关人民医院糖尿病科收治的DN白尿患者72例，按照随机数字表法分为对照组和观察组，每组36例。对照组男19例，女17例；平均年龄（55.8±9.8）岁；平均病程（13.1±1.6）年。观察组男18例，女18例；平均年龄（54.6±10.1）岁；平均病程（12.5±2.3）年。两组患者一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准。
1.2 诊断标准
(1）西医诊断标准(1)患者有典型的糖尿病症状，加任意时刻血糖≥11.1 mmol/L或空腹血糖≥7.0mmol/L或葡萄糖耐量试验餐后2 h血糖≥11.1mmol/L。血糖诊断需重复一次确认才能成立[1]。(2)DN的分级参照Mogensen分期标准。Ⅰ期：肾小球和肾脏体积增大为突出表现，肾小球肥大且呈高滤过状态，肾脏无病理组织学改变。Ⅱ期：有肾脏损害，但无临床征象，可表现为间歇性微量白蛋白，尿蛋白正常或运动后增高，病理可有肾脏肾小球基底膜增厚及系膜扩张。Ⅲ期：是DN高危期，表现为持续性微量白蛋白尿，肾小球滤过率正常，本期患者血压可升高，但病变仍为可逆性。Ⅳ期：尿蛋白排出量增多（0.5g/24h），肾小球滤过率开始下降，多数患者血压升高，病理有弥漫性肾小球硬化典型改变。Ⅴ期：为肾衰竭期，肾小球滤过率较低，氮质潴留，血压升高明显，病理表现为普遍的肾小球毛细血管闭塞，伴肾小球玻璃样变。
1.3 纳入标准
符合上述诊断标准；年龄45～65岁的2型糖尿病者；24h尿蛋白定量连续3次在1～3g/d之间，且肾小球滤过率（eGRF)>60mL/（min·1.73m2）；自愿签署知情同意书者；能坚持服药者。
1.4 排除标准
感染、慢性肾炎、狼疮性肾炎等非DN所致的显性蛋白尿者；恶性肿瘤者；肝功能不全者；有药物及食物过敏史者。
2 治疗方法
两组患者均给予糖尿病饮食和基础治疗，使血糖、血压、血脂维持在目标值内。
2.1 对照组
在常规治疗基础上给予金水宝胶囊（江西济民可信金水宝制药有限公司，国药准字Z10890003,0.33g/粒）口服，每次6粒，每日3次。治疗8周。
2.2 观察组
在对照组治疗基础上给予金实清消汤口服。方剂组成：葛根30g，山萸肉15g，芡实30g，金樱子肉15g，荷叶10g，升麻10g，苍术15g，玄参30g，浙贝母10g，牡蛎30g（先煎），水蛭10g，蝉蜕10g，甘草片3g。每日1剂，水煎，分早晚两次服用。治疗8周。
3 疗效观察
3.1 观察指标及疗效评定标准
(1)24h尿蛋白定量。采用双缩脲法测定。(2)临床疗效。显效：治疗后临床症状消失或基本消失，24h尿蛋白定量降低≥30%；有效：治疗后临床症状均有改善，24h尿蛋白定量降低≥10%且<30%；无效：治疗后临床症状和检查结果无显著变化或加重[4]。
3.2 统计学方法
采用SPSS 21.0统计软件处理数据。计量资料服从正态分布时以均数±标准差（±s）表示，采用t检验；计数资料以例（%）表示，采用χ2检验。P<0.05为差异具有统计学意义。
3.3 结果
(1）临床疗效比较观察组总有效率为91.67%(33/36），高于对照组的77.78%(28/36），差异具有统计学意义（P<0.05）。见表1。
表1 两组糖尿病肾病蛋白尿患者临床疗效比较
注：与对照组比较，▲P<0.05。
(2)24h尿蛋白定量比较治疗前，两组患者24h尿蛋定量水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，两组患者24h尿蛋定量水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表2。
表2 两组糖尿病肾病蛋白尿患者治疗前后24h尿蛋白定量比较（g/d,±s)
注：与本组治疗前比较，△P<0.05；与对照组治疗后比较，▲P<0.05。
4 讨论
糖脂代谢异常、血流动力学改变及免疫炎性反应可引起肾小球、肾小管损伤而出现蛋白尿[5]，蛋白尿又会加重肾损伤，因此治疗DN蛋白尿的关键是积极控制尿蛋白的排泄。金水宝胶囊是一种虫草菌粉制剂，含有多种维生素、氨基酸及微量元素。药理学研究表明，金水宝胶囊的有效成分能够参与机体超氧化物歧化酶代谢，通过清除自由基、减少脂质过氧化物等途径保护肾脏、肾小管上皮细胞，稳定细胞溶酶体膜，修复肾细胞，改善微循环，通过清除血尿素氮和血清肌酐，维持机体内环境稳定，从而减少尿蛋白的排泄，阻止肾小管萎缩，保护肾功能[6]。
DN蛋白尿属于中医“尿浊”“白浊”“精微渗漏”等范畴。DN发生于消渴病后期，此时患者肾、脾皆已受损，脾虚失运，精微不布，水湿浊邪内生，下注膀胱；肾虚蒸腾气化失司，失于固摄，则精微外漏，发为蛋白尿。其病机关键为本虚标实，脾肾因虚失固是致病之本，痰浊、瘀血、水湿是致病之标。湿浊凝而为痰，损伤肾络，停聚为瘀，痰瘀互结阻滞气机升降，导致DN进展加速。因此，治疗DN蛋白尿宜补脾固肾，升清降浊，祛痰化瘀。
金实清消汤方中金樱子、芡实固肾补脾，为君药；升麻、苍术、荷叶、葛根、蝉蜕补脾升清降浊，山茱萸、玄参固肾涩精，共为臣药；牡蛎、玄参、浙贝母、夏枯草、水蛭软坚散结，祛瘀通络，为佐药；甘草调和诸药，为使药。诸药合用，共奏补脾固肾、升清降浊、化痰通络之功。现代药理学研究表明，山茱萸提取物环烯醚萜总苷可缓解DN病变[7]；葛根的有效成分葛根素能改善血流速度及肾功能水平[8]；金樱子能降低DN大鼠血糖水平，改善肾功能，减少尿蛋白排泄[9]；水蛭提取物可降低蛋白尿，改善肾功能[10]，水蛭素具有抗凝、扩张毛细血管、改善微循环等作用[11]。
本研究结果显示，治疗后，观察组总有效率高于对照组（P<0.05),24h尿蛋白定量低于对照组（P<0.05）。表明金实清消汤治疗DN蛋白尿临床疗效显著，值得临床推广和应用。然而，本研究存在样本量小、研究方法简单等不足，研究设计仍需继续改进。
来源：中国民间疗法 作者：王绍臣
河北省秦皇岛市山海关人民医院
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